Novartis mengumumkan hasil topline positif dari uji coba Phase III RemIND untuk remibrutinib oral pada urtikaria induksi kronis (CIndU), memenuhi target utama di tiga jenis CIndU yang umum dengan respons lengkap yang signifikan secara statistik dan klinis. Remibrutinib, inhibitor BTK oral yang sangat selektif, menunjukkan profil keamanan yang menguntungkan dan memiliki potensi menjadi terapi target pertama yang disetujui untuk CIndU, yang mempengaruhi sekitar 29 juta orang dewasa di seluruh dunia. Permohonan Obat Baru tambahan telah diajukan ke FDA untuk dermografisme simptomatik, jenis CIndU yang paling umum.
Lihat Asli
Halaman ini mungkin berisi konten pihak ketiga, yang disediakan untuk tujuan informasi saja (bukan pernyataan/jaminan) dan tidak boleh dianggap sebagai dukungan terhadap pandangannya oleh Gate, atau sebagai nasihat keuangan atau profesional. Lihat Penafian untuk detailnya.
Novartis remibrutinib adalah terapi pertama yang mencapai endpoint utama Fase III dalam urtikaria induksi kronis (CIndU)
Novartis mengumumkan hasil topline positif dari uji coba Phase III RemIND untuk remibrutinib oral pada urtikaria induksi kronis (CIndU), memenuhi target utama di tiga jenis CIndU yang umum dengan respons lengkap yang signifikan secara statistik dan klinis. Remibrutinib, inhibitor BTK oral yang sangat selektif, menunjukkan profil keamanan yang menguntungkan dan memiliki potensi menjadi terapi target pertama yang disetujui untuk CIndU, yang mempengaruhi sekitar 29 juta orang dewasa di seluruh dunia. Permohonan Obat Baru tambahan telah diajukan ke FDA untuk dermografisme simptomatik, jenis CIndU yang paling umum.