Saham Vanda Pharmaceuticals melonjak setelah FDA menyetujui obat Bipolar I baru mereka

Investing.com

Sabtu, 21 Februari 2026 pukul 11:22 WIB+9 2 menit baca

Dalam artikel ini:

VNDA

-5,57%

Investing.com – Vanda Pharmaceuticals (NASDAQ: VNDA) baru saja mengumumkan bahwa mereka telah menerima persetujuan FDA untuk obat baru mereka yang dikenal sebagai BYSANTI. Obat ini dimaksudkan untuk mengobati episode manik Bipolar I serta gejala Skizofrenia pada orang dewasa.

Persetujuan ini menandai kemenangan FDA kedua Vanda dalam kurang dari dua bulan, setelah persetujuan NEREUS™ pada bulan Desember.

Keunggulan pendapatan jangka panjang

Ini adalah terobosan besar bagi Vanda, mengingat bahwa obat baru ini dikategorikan sebagai “Entitas Kimia Baru”, sebuah penunjukan yang biasanya disertai perlindungan pasien yang kuat. Paten obat baru ini milik perusahaan diperpanjang hingga tahun 2044. Oleh karena itu, mereka tidak perlu bersaing dengan generik selama hampir dua dekade.

Saham Vanda melonjak 44% setelah jam perdagangan karena investor membeli saham setelah pengumuman.

BYSANTI™, juga dikenal sebagai “milsaperidone”, disetujui jauh lebih cepat daripada kebanyakan obat baru karena terkait erat dengan obat lama bernama Fanapt.

Memanfaatkan rekam jejak yang terbukti

Meskipun BYSANTI adalah entitas baru, obat ini menunjukkan bioekivalensi dengan iloperidone (dipasarkan sebagai Fanapt®). Ini memungkinkan Vanda memasuki pasar dengan “profil keamanan terpercaya” yang didukung oleh lebih dari 100.000 tahun pasien data dunia nyata. Obat ini bekerja dengan memodulasi jalur dopamin dan serotonin, tetapi “ikatan alpha-adrenergik yang kuat” yang unik dapat menjadikannya pilihan utama bagi pasien yang mengalami agitasi dan permusuhan akut.

Prospek komersial dan perluasan pipeline

Masa depan obat ini menjanjikan mengingat saat ini sedang diuji sebagai pengobatan untuk gangguan depresi mayor, dengan hasil yang diharapkan akhir 2026, yang dapat secara signifikan memperluas ukuran pasar dan pendapatan masa depannya.

Kesimpulan

Dengan kapitalisasi pasar yang saat ini mencerminkan konsensus analis “Jual” atau “Datar”, rangkaian persetujuan berturut-turut ini dapat memaksa penilaian ulang terhadap jalur pertumbuhan VNDA. Expansi paten hingga 2044 adalah poin utama di sini, menawarkan tingkat nilai terminal yang jarang ditemukan di biotech kecil.

Artikel terkait

Saham Vanda Pharmaceuticals melonjak setelah FDA menyetujui obat Bipolar I baru mereka

Citi menunda pemotongan suku bunga Fed hingga Mei setelah laporan pekerjaan Januari yang luar biasa

Saat Claude mengganggu pasar saham, peneliti Anthropic memperingatkan ’dunia dalam bahaya’

Syarat dan Kebijakan Privasi

Dasbor Privasi

Info Lebih Lanjut