Ini adalah siaran pers berbayar. Hubungi langsung distributor siaran pers untuk pertanyaan apa pun.

Arctic Therapeutics Umumkan Pendaftaran Pasien Pertama dalam Uji Coba Fase IIa AT-004 untuk Jerawat Vulgaris

PR Newswire

Rabu, 11 Februari 2026 pukul 15:19 GMT+9 2 menit baca

• Jerawat vulgaris diperkirakan mempengaruhi sekitar 650 juta orang di seluruh dunia dengan dampak signifikan terhadap kualitas hidup, kesejahteraan mental, dan harga diri.
• AT-004 menargetkan jalur anti-inflamasi baru yang memodulasi TNF-α di kulit, dengan relevansi di berbagai kondisi dermatologis inflamasi.

REYKJAVIK, Islandia, 11 Februari 2026 /PRNewswire/ – Arctic Therapeutics (ATx) hari ini mengumumkan bahwa pasien pertama telah didaftarkan dalam uji klinis acak, double-blind, terkendali plasebo fase IIa yang mengevaluasi keamanan dan efektivitas topikal AT-004 pada pasien dengan jerawat vulgaris (AV).

Studi ini mengikuti persetujuan regulasi dari European Medicines Agency (EMA) pada Desember 2025 dan dilakukan di tiga situs klinis di Denmark.

AV adalah salah satu penyakit kulit inflamasi yang paling umum di seluruh dunia, mempengaruhi sekitar 650 juta orang secara global dan termasuk dalam penyakit yang paling banyak ditemukan di semua kelompok usia, menurut penelitian. Meskipun sering dikaitkan dengan masa remaja, jerawat sering bertahan hingga dewasa dan dapat berdampak besar pada kualitas hidup, menyebabkan kecemasan, penurunan harga diri, dan depresi.

“AV mempengaruhi ratusan juta orang di seluruh dunia dan jauh lebih dari sekadar kondisi kosmetik,” kata Ivar Hakonarson, CEO dan salah satu pendiri ATx. “Dimulainya pendaftaran pasien menandai tonggak penting bagi AT-004 saat kami bekerja untuk mengembangkan pendekatan baru yang berpotensi secara bermakna meningkatkan hasil bagi orang yang hidup dengan penyakit ini,” tambahnya.

AT-004 adalah inhibitor asetilkolinesterase yang mewakili pendekatan inovatif dan baru dalam pengobatan penyakit kulit inflamasi. Dengan menargetkan jalur anti-inflamasi kolinergik non-neuronal, sebuah sistem biologis yang ada di kulit manusia yang terlibat dalam mengatur inflamasi dan sitokin pro-inflamasi seperti TNF-α, AT-004 memiliki potensi untuk memperkenalkan mekanisme pertama dalam kelasnya dalam terapi dermatologis. Temuan preklinis dan klinis awal lebih lanjut menunjukkan bahwa AT-004 dapat memberikan efek anti-inflamasi lokal yang kuat tanpa paparan sistemik, menjadikannya sebagai pilihan pengobatan investigasi yang menjanjikan di luar AV.

“Karena AT-004 menargetkan jalur anti-inflamasi baru di kulit, ini mewakili pendekatan baru dalam pengobatan kondisi dermatologis inflamasi,” kata pendiri ATx Dr. Hakon Hakonarson. “Sementara fokus klinis kami saat ini adalah jerawat vulgaris, temuan ini menunjukkan bahwa mekanisme di balik AT-004 bisa relevan di berbagai penyakit kulit inflamasi, termasuk dermatitis atopik, psoriasis, dan rosacea, yang memerlukan penyelidikan klinis lebih lanjut,” tambah Dr. Hakonarson.

Cerita Berlanjut

Tentang Studi Fase IIa

Studi klinis fase IIa adalah studi acak, double-blind, terkendali plasebo yang dirancang untuk mengevaluasi keamanan, tolerabilitas, dan efektivitas awal AT-004 pada orang dewasa dengan AV. Studi ini akan mendaftarkan 60 peserta berusia 18 hingga 45 tahun, secara acak 1:1 untuk menerima AT-004 atau plasebo selama periode pengobatan 12 minggu, dengan 30 peserta di setiap kelompok. Semua peserta yang terdaftar akan dimasukkan dalam analisis akhir.

Penilaian keamanan akan mencakup pemantauan kejadian buruk, reaksi kulit lokal, pemeriksaan fisik, tanda vital, dan pengujian laboratorium klinis, termasuk kimia serum dan hematologi, serta tes kehamilan untuk wanita yang berpotensi hamil. Efikasi klinis akan dinilai menggunakan skala Penilaian Global Investigator (IGA) bersama dengan jumlah lesi pada awal dan pada Minggu 4, 8, dan 12.

Studi ini akan dilakukan di tiga situs klinis di Denmark dan dilaksanakan oleh Blueskin, organisasi penelitian kontrak (CRO) terkemuka di Eropa yang berspesialisasi dalam dermatologi. Blueskin merupakan bagian dari Grup Sanos, sebuah CRO multi-niche dengan rekam jejak yang kuat dalam desain dan pelaksanaan uji klinis dermatologi.

Tentang Arctic Therapeutics

ATx adalah perusahaan biopharmaceutical tahap klinis, didirikan pada 2015 sebagai spin-off dari Center for Applied Genomics (CAG) yang berbasis di AS, sebuah pusat penelitian di Rumah Sakit Anak Philadelphia. Portofolio kami yang beragam mencerminkan komitmen mendalam kami untuk mengatasi penyakit dengan kebutuhan yang tinggi, di mana kami telah mengidentifikasi jalur dari penemuan genetik hingga pengobatan yang aman dan efektif. Perusahaan ini beroperasi di Islandia, AS, dan beberapa kolaborasi di Eropa. Untuk informasi lebih lanjut, kunjungi: www.arctictherapeutics.com dan ikuti kami di LinkedIn.

Untuk pertanyaan media:
Gulli Arnason, Chief Strategy Officer
gulli@arctictherapeutics.com
+354 660 0053

Informasi ini disampaikan oleh Cision http://news.cision.com

https://news.cision.com/arctic-therapeutics/r/arctic-therapeutics-announces-enrollment-of-first-patients-in-phase-iia-trial-of-at-004-for-acne-vul,c4305375

File berikut tersedia untuk diunduh:

Cision

Lihat konten asli: https://www.prnewswire.co.uk/news-releases/arctic-therapeutics-announces-enrollment-of-first-patients-in-phase-iia-trial-of-at-004-for-acne-vulgaris-302684721.html

Syarat dan Kebijakan Privasi

Dashboard Privasi

Informasi Lebih Lanjut