Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (TEVA) afiliasi di AS mengumumkan bahwa FDA telah menerima Permohonan Obat Baru (NDA) untuk TEV-'749, suspensi injeksi rilis lepas dari olanzapine, untuk pengobatan skizofrenia pada orang dewasa. Permohonan ini didukung oleh data uji tahap akhir yang menunjukkan bahwa efektivitas dan profil keamanan injeksi subkutan bulanan sesuai dengan formulasi olanzapine yang ada, tanpa memerlukan pemantauan pasca-injeksi. Setelah pengumuman tersebut, saham TEVA mengalami penurunan sebesar 1%.
Lihat Asli
Halaman ini mungkin berisi konten pihak ketiga, yang disediakan untuk tujuan informasi saja (bukan pernyataan/jaminan) dan tidak boleh dianggap sebagai dukungan terhadap pandangannya oleh Gate, atau sebagai nasihat keuangan atau profesional. Lihat Penafian untuk detailnya.
Teva Pharmaceuticals Mengajukan Permohonan Persetujuan FDA Untuk Pengobatan Skizofrenia Baru
Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (TEVA) afiliasi di AS mengumumkan bahwa FDA telah menerima Permohonan Obat Baru (NDA) untuk TEV-'749, suspensi injeksi rilis lepas dari olanzapine, untuk pengobatan skizofrenia pada orang dewasa. Permohonan ini didukung oleh data uji tahap akhir yang menunjukkan bahwa efektivitas dan profil keamanan injeksi subkutan bulanan sesuai dengan formulasi olanzapine yang ada, tanpa memerlukan pemantauan pasca-injeksi. Setelah pengumuman tersebut, saham TEVA mengalami penurunan sebesar 1%.