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DiagnosTear annonce des approbations réglementaires en France et le lancement d’une étude avec AlyaTec pour TeaRx™ Conjonctivite Rouge

TMX Newsfile

ven., 27 février 2026 à 7:00 AM GMT+9 4 min de lecture

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Vancouver, Colombie-Britannique–(Newsfile Corp. - 26 février 2026) - DiagnosTear Technologies Inc. (CSE : DTR) (FSE : X8F) (“DiagnosTear” ou la “Société”), un innovateur en pleine croissance dans le diagnostic oculaire au point de service, a le plaisir d’annoncer qu’elle a obtenu toutes les approbations réglementaires et éthiques requises pour poursuivre l’étude clinique de TeaRx™ Conjonctivite Rouge précédemment annoncée dans un communiqué de presse daté du 2 décembre 2025.

Comme indiqué précédemment, la Société a lancé une collaboration avec AlyaTec, une organisation de recherche sous contrat (CRO) de premier plan, spécialisée dans les maladies allergiques et environnementales, afin de mener une étude clinique conçue pour faire avancer la validation analytique et la voie de soumission à la FDA de la plateforme de diagnostic TeaRx™ Conjonctivite Rouge.

La Société a désormais reçu :

**Une approbation de** **l'ANSM** (_Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé_), l'Agence nationale française pour la sécurité des médicaments et des produits de santé.

**Un avis favorable du** **Comité d'éthique français** (Comité de Protection des Personnes Sud Méditerranée III), qui a examiné le protocole de l'étude et **a rendu une décision positive à l'issue de sa session plénière**.

Ces approbations permettent à l’étude clinique de démarrer officiellement.

En outre, AlyaTec a informé la Société que la préparation opérationnelle a été atteinte et que le recrutement des patients et le prélèvement des échantillons ont commencé.

Cette étude est conçue pour évaluer des échantillons de larmes prélevés chez des patients allergiques documentés avant et après une provocation oculaire allergique contrôlée, dans le but de finaliser la validation analytique de l’IgE totale des larmes en tant que biomarqueur clé de la Conjonctivite Allergique et de renforcer davantage la voie scientifique et réglementaire de TeaRx™ Conjonctivite Rouge, comme décrit précédemment. L’importance d’un résultat réussi dans le cadre de cette étude serait la validation de la capacité du test TeaRx™ Conjonctivite Rouge à identifier une allergie oculaire active grâce à l’IgE totale des larmes.

Le Dr Shimon Gross, PDG de DiagnosTear, a commenté : “L’obtention à la fois des approbations réglementaires et éthiques constitue une étape importante pour notre programme Conjonctivite Rouge et reflète la solide base scientifique et clinique de cette étude. Avec le recrutement désormais en cours, nous entrons dans une phase d’exécution cruciale qui nous rapproche de l’achèvement de la validation analytique de notre plateforme de diagnostic multi-biomarqueurs.”

Le Dr Gross a ajouté : “Nous sommes heureux de constater la progression opérationnelle rapide chez AlyaTec et le lancement du dépistage des patients. Nous pensons que ces développements font avancer de manière significative notre stratégie réglementaire et soutiennent notre feuille de route de commercialisation plus large.”

L'histoire continue  

À propos de DiagnosTear Technologies Inc.

DiagnosTear Technologies Inc. est un acteur mondial de premier plan dans les diagnostics rapides au point de service pour les maladies oculaires. La Société développe des tests multi-paramétriques qui fournissent rapidement des informations exploitables sur le plan clinique, fondées sur l’analyse du liquide lacrymal. La mission de DiagnosTear consiste à transformer la prise en charge ophtalmologique grâce à des diagnostics accessibles qui soutiennent une prise de décision précise et fondée sur les données.

À propos d’AlyaTec

AlyaTec est une organisation de recherche sous contrat (CRO) française spécialisée dans la recherche en allergologie. Reconnue pour ses modèles cliniques avancés et son expertise en recherche translationnelle, AlyaTec aide des entreprises du monde entier à faire progresser des solutions diagnostiques et thérapeutiques innovantes.

**Au nom du conseil d’administration **

Dr. Shimon Gross, PDG

Pour de plus amples informations, veuillez contacter :
Dr. Shimon Gross
Directeur général
DiagnosTear Technologies Inc.
+972-52-3408550
shimon@diagnostear.com
www.diagnostear.com

LA BOURSE CANADIENNE DES VALEURS MOBILIÈRES N’A PAS EXAMINÉ ET NE PREND AUCUNE RESPONSABILITÉ QUANT À L’EXACTITUDE OU À L’ADÉQUATION DE CETTE PUBLICATION, NI QUANT AU FOURNISSEUR DE SERVICES DE RÉGLEMENTATION DE LA CSE.

Déclarations prospectives

Le présent communiqué contient des « informations prospectives » au sens des lois canadiennes applicables sur les valeurs mobilières. Les informations prospectives comprennent, sans s’y limiter, des déclarations concernant l’étude clinique prévue avec AlyaTec, la chronologie et les résultats attendus du recrutement et du prélèvement des patients, la validation analytique de TeaRx™ Conjonctivite Rouge et de l’IgE totale des larmes en tant que biomarqueur de la Conjonctivite Allergique, la stratégie réglementaire de la Société, y compris sa voie de soumission à la FDA, ainsi que la feuille de route de commercialisation plus large de la Société. Les informations prospectives sont fondées sur certaines hypothèses et attentes de la Société, notamment : le fait que l’étude clinique se déroulera comme prévu, que le recrutement des patients sera achevé dans les délais, que les résultats de l’étude permettront d’étayer la validation analytique de la plateforme TeaRx™ Conjonctivite Rouge et que les soumissions réglementaires progresseront selon le calendrier anticipé.

Les informations prospectives sont assujetties à des risques, incertitudes et autres facteurs connus et inconnus pouvant entraîner que les résultats réels, le niveau d’activité, la performance ou les réalisations de la Société diffèrent sensiblement de ceux exprimés ou implicites dans ces informations prospectives, notamment, sans s’y limiter : les risques liés aux résultats de l’étude clinique ; les risques et incertitudes réglementaires ; les risques liés à la capacité de la Société à obtenir un financement supplémentaire ; la concurrence ; les changements des conditions économiques générales ; et d’autres risques décrits dans les documents d’information publique de la Société déposés sur SEDAR+ à l’adresse www.sedarplus.ca. Bien que la Société ait tenté d’identifier des facteurs importants susceptibles de faire en sorte que les résultats réels diffèrent sensiblement de ceux contenus dans les informations prospectives, il peut exister d’autres facteurs pouvant faire en sorte que les résultats ne soient pas ceux anticipés, estimés ou visés.

Aucune garantie ne peut être donnée quant au fait que ces informations se révéleront exactes, car les résultats réels et les événements futurs pourraient différer sensiblement de ceux anticipés dans ces informations. La Société ne s’engage pas à mettre à jour toute information prospective, sauf conformément aux lois sur les valeurs mobilières applicables. Les lecteurs ne doivent pas accorder une confiance excessive aux informations prospectives.

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