L’FDA accorde le statut de traitement innovant au médicament anticancéreux de Johnson & Johnson pour le cancer avancé de la tête et du cou

Vandana Singh

Dim., 22 février 2026 à 01:31 GMT+9 3 min de lecture

Dans cet article :

JNJ

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La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a attribué le statut de thérapie innovante pour Rybrevant Faspro (amivantamab et hyaluronidase-lpuj) en monothérapie pour les adultes atteints de carcinome épidermoïde avancé de la tête et du cou.

Statut de la FDA

Ce statut concerne les patients dont le cancer est récurrent ou métastatique et non lié au papillomavirus humain (HPV), après progression de la maladie sous chimiothérapie à base de platine ou sous inhibiteur de PD-1 ou PD-L1.

Johnson & Johnson (NYSE : JNJ) a annoncé mardi que Rybrevant Faspro est approuvé dans plusieurs indications pour le carcinome non à petites cellules du poumon localement avancé ou métastatique, et est également en cours d’évaluation dans d’autres tumeurs solides, notamment le cancer colorectal.

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Le statut de thérapie innovante est soutenu par des données de l’étude ouverte de phase 1b/2 OrigAMI–4. Les résultats ont été présentés lors du Congrès européen de l’oncologie médicale (ESMO) 2025 et montrent une activité clinique prometteuse, avec des réponses rapides et durables, chez une population de patients fortement prétraités.

L’amivantamab sous-cutané est en cours d’évaluation dans l’étude de phase 3 OrigAMI-5, qui examine la formulation sous-cutanée d’amivantamab en association avec Merck & Co. Inc. (NYSE : MRK) et Keytruda (pembrolizumab) en comparaison avec la 5-fluorouracile (5FU) plus pembrolizumab et une chimiothérapie à base de platine (cisplatine ou carboplatine) pour le carcinome épidermoïde récurrent ou métastatique de la tête et du cou non lié au HPV, indépendamment de l’expression de PD-L1.

Mardi, l’FDA a approuvé un nouveau calendrier de dosage mensuel simplifié pour Rybrevant Faspro en association avec Lazcluze (lazertinib) oral, pour le traitement de première ligne du carcinome non à petites cellules du poumon avancé avec mutation du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR).

Tendance : L’art de grande valeur a historiquement surpassé le S&P 500 depuis 1995, et l’investissement fractionné ouvre désormais cette classe d’actifs institutionnelle aux investisseurs particuliers.

Extension de contrat

La société britannique Trellus Health plc a signé une prolongation de contrat de six mois avec la division Johnson & Johnson (NYSE : JNJ) Healthcare Systems pour continuer à fournir Trellus Elevate, soutenant les patients atteints de maladies inflammatoires de l’intestin (MII) modérées à sévères, qui se voient prescrire une thérapie Johnson & Johnson pour le traitement de la MII.

Un facteur clé de cette extension a été l’atteinte des indicateurs d’engagement et de satisfaction lors de la phase pilote initiale.

Suite de l’histoire  

Sur la base de ces indicateurs, Johnson & Johnson a élargi les modalités d’accès des patients aux canaux d’inscription au-delà du tunnel pilote initial, à la mi-janvier 2026, témoignant d’une confiance continue dans la performance du programme.

La collaboration, initialement signée en janvier 2025, a été prolongée jusqu’à mi-2026 avec les mêmes conditions économiques, y compris une redevance mensuelle fixe.

Trellus Health continue également à développer sa verticale TrialSet, déployée dans des sites convenus avec ICON plc (NASDAQ : ICLR) pour un essai clinique en immunologie et inflammation de stade intermédiaire, sponsorisé par Takeda Pharmaceutical Co Ltd (NYSE : TAK).

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Trellus met également en œuvre TrialSet avec PSI Inc. dans le cadre de deux essais cliniques avancés en immunologie et inflammation, sponsorisés par Sanofi SA (NASDAQ : SNY), et sera déployé dans des sites convenus à partir du milieu du deuxième trimestre.

« Nous établissons un modèle de mise sur le marché évolutif pour le secteur pharmaceutique, en maintenant une exécution disciplinée, une croissance des revenus récurrents et une expansion dans l’immunologie et l’inflammation. Nous sommes impatients de tenir le marché informé des prochains développements, » a déclaré Marla Dubinsky, PDG et cofondatrice de Trellus Health.

Financement et perspectives

Comme précédemment indiqué, Trellus Health prévoit un chiffre d’affaires pour l’exercice 2025 d’environ 545 000 dollars et a réduit ses dépenses mensuelles en cash à environ 400 000 dollars fin 2025, contre environ 440 000 dollars en octobre 2025.

Cela a été modérément compensé par les frais de gestion mensuels récurrents générés lors de la seconde moitié de l’année.

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Image via Shutterstock

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Cet article sur l’attribution du statut de traitement innovant par la FDA au médicament anticancéreux de Johnson & Johnson pour le cancer avancé de la tête et du cou est initialement paru sur Benzinga.com

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