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Akeso obtient l’autorisation pour sept études de phase II en Chine avec son anticorps bispécifique IL-4Rα/ST2, couvrant des indications respiratoires et auto-immunes

PR Newswire

Mercredi 11 février 2026 à 18h01 GMT+9 Lecture en 5 min

Dans cet article :

AKESF

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HONG KONG, 11 février 2026 /PRNewswire/ – Akeso, Inc. (9926.HK) a le plaisir d’annoncer que l’Administration nationale des produits médicaux a approuvé le lancement d’études cliniques de phase II pour AK139, un anticorps bispécifique ciblant IL-4Rα/ST2, dans sept indications. Ces indications incluent la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO), l’asthme bronchique sévère, l’urticaire chronique spontanée, la rhinite allergique, la sinusite chronique avec polypes nasaux, la dermatite atopique modérée à sévère et le prurigo nodulaire. Avec ces nouvelles études de phase II, AK139 pourrait apporter son mécanisme d’action innovant pour créer des thérapies révolutionnaires pour plusieurs indications respiratoires et auto-immunes.

AK139 est un anticorps bispécifique en phase clinique pour indications auto-immunes, découvert grâce à la plateforme propriétaire d’Akeso basée sur l’intelligence artificielle. Il marque une expansion clé de l’expertise de l’entreprise dans les anticorps bispécifiques/multispecifiques pour l’oncologie vers d’autres grandes thérapies. Les maladies inflammatoires chroniques dues à la voie IL-4Rα/ST2, notamment des troubles respiratoires et auto-immuns majeurs, présentent une pathogenèse complexe et un fardeau important pour les patients dans le monde entier. De nombreux besoins cliniques non satisfaits persistent dans ces indications en raison de réponses insuffisantes ou d’un contrôle limité des symptômes avec les traitements actuels ciblant un seul antigène.

En tant que premier anticorps bispécifique IL-4Rα/ST2 à entrer en clinique, AK139 cible et bloque simultanément la voie IL-4/IL-13 (en se liant à la sous-unité IL-4Rα partagée par les complexes récepteurs IL-4 et IL-13) et la voie inflammatoire médiée par IL-33/ST2. Les premières études montrent qu’AK139 possède une forte affinité de liaison bispécifique, ainsi qu’une activité pharmacologique favorable in vitro et in vivo. Sur des critères clés, notamment l’inhibition de la libération de cytokines inflammatoires et la réduction de l’infiltration de cellules inflammatoires dans les tissus, AK139 démontre une efficacité synergique nettement supérieure à celle des anticorps ciblant un seul antigène, IL-4 ou ST2. AK139 présente également un bon profil de sécurité dans les études précoces.

À ce jour, aucun médicament anticorps ciblant à la fois la voie IL-4Rα et la voie IL-33/ST2 n’a été approuvé ni n’est en étude clinique. En inhibant simultanément ces voies inflammatoires centrales, AK139 pourrait faire progresser le traitement des maladies respiratoires, auto-immunes et dermatologiques associées vers une « ère du double ciblage », offrant aux patients une solution thérapeutique supérieure et à large spectre. L’expansion et l’avancement du programme de développement clinique mondial d’AK139 renforceront encore la dynamique d’Akeso dans les maladies auto-immunes. Ce progrès s’appuie sur la base établie par des thérapies auto-immunes innovantes approuvées ou en phase avancée dans le portefeuille d’Akeso, telles que ebdarokimab (IL-12/IL-23), gumokimab (IL-17A) et manfidokimab (IL-4R).

Suite de l’histoire  

**Déclaration prospective d’Akeso, Inc.

**Ce communiqué d’Akeso, Inc. (9926.HK, « Akeso ») contient des « déclarations prospectives ». Ces déclarations reflètent les croyances et attentes actuelles de la direction d’Akeso et sont soumises à des risques et incertitudes importants. Ces déclarations ne constituent pas une base pour une décision d’investissement ou d’achat de titres d’Akeso. Rien ne garantit que le ou les candidats médicaments mentionnés dans ce communiqué ou d’autres candidats en pipeline d’Akeso obtiendront les approbations réglementaires nécessaires ou connaîtront un succès commercial. Si les hypothèses sous-jacentes s’avèrent inexactes ou si des risques ou incertitudes se matérialisent, les résultats réels pourraient différer sensiblement de ceux indiqués dans ces déclarations prospectives.

Les risques et incertitudes incluent, sans s’y limiter, les conditions générales du secteur et la concurrence ; les facteurs économiques généraux, y compris les fluctuations des taux d’intérêt et des taux de change ; l’impact de la réglementation pharmaceutique et de la législation sur la santé en Chine, aux États-Unis et à l’international ; les tendances mondiales en matière de maîtrise des coûts de santé ; les avancées technologiques, les nouveaux produits et brevets obtenus par des concurrents ; les défis inhérents au développement de nouveaux produits, notamment l’obtention d’approbations réglementaires ; la capacité d’Akeso à prévoir avec précision les conditions du marché futur ; les difficultés ou retards de fabrication ; l’instabilité financière des économies internationales et le risque souverain ; la dépendance à l’efficacité des brevets et autres protections d’Akeso pour ses produits innovants ; et l’exposition à des litiges, y compris des litiges de brevets, et/ou des actions réglementaires.

Akeso ne s’engage pas à revoir publiquement ces déclarations prospectives pour refléter des événements ou circonstances postérieurs à la date de ce communiqué, sauf si la loi l’exige.

À propos d’Akeso
Akeso (HKEX : 9926.HK) est une entreprise biopharmaceutique de premier plan, engagée dans la recherche, le développement, la fabrication et la commercialisation de médicaments biologiques innovants de premier ordre ou de meilleure classe au monde. Fondée en 2012, l’entreprise a établi un écosystème d’innovation R&D robuste centré sur sa plateforme propriétaire d’anticorps bispécifiques Tetrabody, les technologies ADC (Antibody-Drug Conjugate), les modalités siRNA/mRNA, et les thérapies cellulaires. Soutenue par une infrastructure de fabrication GMP de niveau mondial et un modèle de commercialisation intégré très efficace, l’entreprise est devenue une biopharmaceutique compétitive à l’échelle mondiale, axée sur des solutions innovantes. Avec une plateforme multifonction entièrement intégrée, Akeso travaille en interne sur un portefeuille solide de plus de 50 actifs innovants dans les domaines du cancer, des maladies auto-immunes, de l’inflammation, des maladies métaboliques et autres grandes maladies. Parmi eux, 26 candidats ont déjà entamé des essais cliniques (dont 15 anticorps bispécifiques/multispecifiques et ADC bispécifiques). De plus, 7 nouveaux médicaments sont commercialisés. Grâce à une innovation R&D efficace et révolutionnaire, Akeso intègre toujours des ressources mondiales de premier ordre, développe des médicaments de première classe et de meilleure classe, fournit des anticorps thérapeutiques abordables pour les patients du monde entier, et crée continuellement plus de valeur commerciale et sociale pour devenir une entreprise biopharmaceutique mondiale de premier plan.

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