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Abivax présente la première preuve d’activité antifibrotique de l’obefazimod ainsi que de nouvelles analyses d’efficacité clinique et de sécurité dans la maladie inflammatoire de l’intestin lors de l’ECCO 2026

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Samedi, 21 février 2026 à 20h00 GMT+9 5 min de lecture

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Abivax présente la première preuve d’activité antifibrotique de l’obefazimod ainsi que de nouvelles analyses d’efficacité clinique et de sécurité dans la maladie inflammatoire de l’intestin lors de l’ECCO 2026

_22 résumés présentés lors du 21__e__ Congrès annuel de l’European Crohn’s and Colitis Organization (ECCO) illustrent la profondeur et l’étendue des données soutenant le potentiel de l’obefazimod dans la maladie inflammatoire de l’intestin_

_Les effets antifibrotiques de l’obefazimod ont été observés à la fois dans un modèle préclinique de fibroblastes humains et dans un modèle animal in vivo, suggérant un potentiel pour répondre à un besoin majeur non satisfait dans la maladie de Crohn_

_Une analyse groupée des données de sécurité des essais d’induction ABTECT-1 et ABTECT-2 montre un profil de sécurité favorable avec des taux d’événements indésirables graves et d’abandons d’étude similaires à ceux du placebo_

_Une réponse symptomatique à l’obefazimod a été observée dès la semaine 1 (premier point d’évaluation) avec une rémission symptomatique observée à la semaine 2 (valeur p nominale <0,05) dans une analyse groupée d’ABTECT-1 et ABTECT-2_

_Les données sur les biomarqueurs issues des essais d’induction ABTECT-1 et ABTECT-2 indiquent une régulation à la hausse de miR-124 et une réduction des cytokines inflammatoires clés (IL-17A et IL-6) vers des niveaux d’homéostasie_  

PARIS, France – 21 février 2026 – 12h00 CET – Abivax SA (Euronext Paris : FR0012333284 – ABVX / Nasdaq : ABVX) (« Abivax » ou la « Société »), une société de biotechnologie en phase clinique axée sur le développement de thérapeutiques exploitant les mécanismes de régulation naturels du corps pour stabiliser la réponse immunitaire chez les patients atteints de maladies inflammatoires chroniques, a annoncé aujourd’hui de nouvelles données précliniques et cliniques pour l’obefazimod lors des présentations du 21e Congrès annuel de l’European Crohn’s and Colitis Organization (ECCO). Ces données renforcent encore le corpus de preuves soutenant le développement de l’obefazimod pour la maladie inflammatoire de l’intestin, mettant en avant son potentiel antifibrotique dans la maladie de Crohn (MC), un profil de sécurité et de tolérance favorable, une onset rapide de soulagement symptomatique, et des preuves supplémentaires de son mécanisme d’action en restaurant l’équilibre immunitaire via la régulation à la hausse de miR-124.

Marc de Garidel, MBA, Directeur général d’Abivax, a commenté : « Les données robustes présentées cette semaine à l’ECCO renforcent le profil unique et différencié de l’obefazimod. Les résultats antifibrotiques, combinés aux données supplémentaires d’efficacité clinique, de sécurité et de biomarqueurs présentées, renforcent notre confiance dans le potentiel de l’obefazimod dans la UC et la MC. Alors que nous envisageons la publication des résultats de l’essai de phase 3 de maintenance au deuxième trimestre 2026 et ceux de l’essai de phase 2b ENHANCE-CD au quatrième trimestre 2026, nous restons concentrés sur la traduction de ces données en bénéfices concrets pour les patients atteints de MICI.»

Suite de l’histoire  

Fabio Cataldi, MD, Directeur médical d’Abivax, a ajouté : « Les preuves précliniques émergentes d’activité antifibrotique sont particulièrement convaincantes, car la fibrose demeure un domaine de besoin non satisfait profond. Combiné au profil de sécurité et de tolérance favorable de l’obefazimod, nous pensons que cette base de preuves croissante positionne l’obefazimod comme une thérapie orale attrayante avec le potentiel de traiter plusieurs dimensions de la maladie encore peu prises en charge par les thérapies actuelles.»

**PRÉSENTATIONS EN POINTS FORTS : **

Les 22 résumés présentés lors de l’ECCO 2026, incluant des analyses par sous-groupes des essais d’induction de phase 3 ABTECT illustrant l’activité clinique de l’obefazimod dans une large gamme de sous-populations de patients, sont accessibles à : **

**L’obefazimod montre la première preuve d’activité antifibrotique dans des modèles précliniques de maladie inflammatoire de l’intestin** (Danese S et al. OP30, ECCO 2026)

 

*    
    
    Dans un modèle _in vitro_ de fibroblastes humains, l’obefazimod a entraîné une réduction d’environ 50 % d’un biomarqueur de fibrose active (Pro-C3) (p < 0,0001) et d’environ 30 % d’un marqueur d’activation des fibroblastes (⍺SMA) (p < 0,0001)
    
     
*    
    
    Dans un modèle animal _in vivo_, l’obefazimod a montré des effets anti-inflammatoires et antifibrotiques doubles conduisant à une amélioration rapide des marqueurs de l’activité de la maladie
    
     
    
    *    
        
        L’obefazimod a démontré des effets anti-inflammatoires lorsqu’il a été initié en tant que prévention de la fibrose (jour 5) ou traitement de la fibrose (jour 20) :
        
         
        
        *    
            
            Réduction d’environ 25 % (p<0,0001) et 50 % (p<0,0001) de l’indice d’activité de la maladie, avec un traitement tardif (jour 20) ou précoce (jour 5), respectivement
            
             
        *    
            
            Réduction d’environ 35 % (p<0,0001) et 65 % (p<0,0001) des scores d’ulcération histologique et d’inflammation, avec un traitement tardif et précoce, respectivement
            
             
         
        
         
    *    
        
        L’obefazimod a montré des effets antifibrotiques lorsqu’il a été initié en tant que prévention de la fibrose (jour 5) ou traitement de la fibrose (jour 20) :
        
         
        
        *    
            
            Réduction d’environ 45 % (p<0,0001) et 55 % (p<0,0001) de la déposition de collagène (marqueur de fibrose), avec un traitement tardif et précoce, respectivement
            
             
        *    
            
            Réduction d’environ 40 % (p<0,0001) et 50 % (p<0,0001) de ⍺SMA (marqueur d’activation des fibroblastes), avec un traitement tardif et précoce, respectivement

Réduction d’environ 60 % (p<0,0001) et 90 % (p<0,0001) du score de fibrose histologique, avec un traitement tardif et précoce, respectivement

**Résumé intégré de la sécurité de l’obefazimod dans les essais d’induction de phase 3 ABTECT** (Seidler U et al. P0712, ECCO 2026)

 

*    
    
    Sur les 1272 patients randomisés et traités avec Obe-50mg, Obe-25mg ou placebo (PBO), les taux globaux d’événements indésirables graves (EIG) étaient comparables dans tous les groupes (Obe-50mg : 3,1 % ; Obe-25mg : 2,2 % ; PBO : 3,2 %)
    
     
*    
    
    Les EIG entraînant l’arrêt de l’étude sont survenus à des taux similaires dans tous les groupes (Obe-50mg, 4,7 % ; Obe-25mg, 1,9 % ; PBO, 4,1 %)
    
     
*    
    
    Les maux de tête étaient l’un des effets indésirables les plus fréquents, rapportés comme légers, transitoires et de courte durée (médiane : 2-3 jours) et rarement responsables d’un arrêt (0-1,1 %)

**Améliorations symptomatiques précoces avec l’obefazimod chez des patients atteints de colite ulcéreuse modérée à sévère** (Armuzzi A et al. P0923, ECCO 2026)

 

*    
    
    Une proportion plus importante de patients recevant l’obefazimod (50 mg ou 25 mg) versus PBO ont obtenu une réponse symptomatique dès la semaine 1 et une rémission symptomatique dès la semaine 2, avec une augmentation jusqu’à la semaine 8
    
     
*    
    
    Dans une analyse groupée des essais d’induction de phase 3 ABTECT-1 et ABTECT-2, l’obefazimod à 50 mg et 25 mg a entraîné des réductions des sous-scores de saignement rectal et de fréquence des selles par rapport au PBO dès la semaine 1, avec une différence nominalement significative à la semaine 2 (_valeur p < 0,05_)
    
     
*    
    
    L’amélioration des symptômes a augmenté de façon constante jusqu’à la semaine 8

**L’obefazimod augmente l’expression de miR-124 dans le sang et le tissu du côlon, et réduit les cytokines inflammatoires clés IL-17A et IL-6 dans le sérum de patients atteints de colite ulcéreuse modérée à sévère** (Siegmund B et al. P0868, ECCO 2026)

 

*    
    
    Dans les deux essais d’induction de phase 3 ABTECT, l’obefazimod à 25 mg et 50 mg a significativement augmenté l’expression de miR-124 dans le sang (p non ajusté <0,0001 vs. PBO) et dans le tissu rectal et sigmoïde (p non ajusté <0,0001 vs. PBO) à la semaine 8
    
     
*    
    
    À la semaine 8, l’obefazimod à 25 mg et 50 mg a significativement réduit les niveaux de IL-17A dans le sérum (p non ajusté <0,0001 vs. PBO) ; l’obefazimod à 25 mg (p=0,0150 vs. PBO) et 50 mg (p=0,0039 vs. PBO) ont diminué les niveaux de IL-6 dans le sérum
    
     
*    
    
    Le mécanisme d’action de miR-124 permet une réduction partielle des cytokines inflammatoires IL-17 et IL-6 vers des niveaux d’homéostasie sans bloquer complètement ces voies

Le professeur Silvio Danese, Directeur de l’Unité de gastro-entérologie et d’endoscopie digestive de l’hôpital IRCCS San Raffaele, a ajouté : « Pour les patients atteints de maladie inflammatoire de l’intestin, le contrôle à long terme de la maladie et la préservation de la fonction intestinale sont essentiels. Voir des données qui abordent non seulement la réponse clinique et la sécurité, mais aussi l’activité biologique et la fibrose, est encourageant. Si ces résultats continuent à se traduire cliniquement, ils pourraient représenter une avancée significative pour les patients qui disposent actuellement de peu d’options. »

**À propos d’Abivax **

Abivax est une société de biotechnologie en phase clinique axée sur le développement de thérapeutiques exploitant les mécanismes de régulation naturels du corps pour stabiliser la réponse immunitaire chez les patients atteints de maladies inflammatoires chroniques. Basée en France et aux États-Unis, la principale molécule d’Abivax, l’obefazimod (ABX464), est en essais de phase 3 pour le traitement de la colite ulcéreuse modérée à sévère.

Contact :

Patrick Malloy
SVP, Relations investisseurs
Abivax SA
patrick.malloy@abivax.com
+1 847 987 4878

Contacts médias :

LifeSci Communications
Jon Pappas
SVP, Responsable des relations médias
LSC_ABIVAX@lifescicomms.com

DÉCLARATIONS PROSPECTIVES

Cette communication contient des déclarations prospectives, des prévisions et des estimations, y compris celles relatives aux activités de la Société. Des mots tels que « anticiper », « s’attendre », « potentiel » et leurs variations, ainsi que des expressions similaires, sont destinés à identifier ces déclarations prospectives. Ces déclarations incluent notamment le potentiel thérapeutique de l’obefazimod et la disponibilité prévue ainsi que le calendrier des résultats des essais de phase 3 de maintenance et de phase 2b ENHANCE-CD. Bien que la direction d’Abivax estime que les attentes reflétées dans ces déclarations sont raisonnables, les investisseurs sont avertis que ces informations et déclarations prospectives sont soumises à divers risques, contingences et incertitudes, dont beaucoup sont difficiles à prévoir et généralement hors du contrôle d’Abivax, pouvant entraîner des résultats et développements réels sensiblement différents de ceux exprimés ou implicites dans ces déclarations. La description de ces risques, contingences et incertitudes est disponible dans les documents déposés par la Société auprès de l’Autorité des marchés financiers française, notamment son document d’enregistrement universel, ainsi que dans son rapport annuel 20-F déposé auprès de la SEC le 24 mars 2025 sous la rubrique « Facteurs de risque ». Ces risques incluent, entre autres, les incertitudes inhérentes à la recherche et au développement, aux données cliniques futures, aux décisions des autorités réglementaires telles que la FDA ou l’EMA concernant l’approbation de tout candidat-médicament, ainsi que leurs décisions concernant l’étiquetage et d’autres aspects pouvant affecter la disponibilité ou le potentiel commercial de ces candidats, ainsi que la disponibilité de financements suffisants pour couvrir les dépenses opérationnelles et d’investissement de la Société. Une attention particulière doit être portée aux obstacles potentiels du développement pharmaceutique et clinique, y compris l’évaluation supplémentaire par la Société, les agences réglementaires et les comités d’éthique après l’évaluation des données précliniques, pharmacocinétiques, cancérogènes, toxiques, CMC et cliniques. De plus, ces déclarations prospectives, prévisions et estimations ne sont valides qu’à la date de ce communiqué. Il est conseillé aux lecteurs de ne pas accorder une confiance excessive à ces déclarations. Abivax décline toute obligation de mettre à jour ces déclarations prospectives, prévisions ou estimations pour refléter tout changement ultérieur dont la Société aurait connaissance, sauf obligation légale. Les informations sur les produits pharmaceutiques (y compris ceux en développement) contenues dans ce communiqué ne constituent pas une publicité. Ce communiqué est uniquement à titre informatif, et les informations qu’il contient ne constituent ni une offre de vente ni une sollicitation d’achat ou de souscription de titres de la Société dans quelque juridiction que ce soit. Il ne doit pas non plus être considéré comme un conseil en investissement. Il n’a aucun lien avec les objectifs d’investissement, la situation financière ou les besoins spécifiques de quelque destinataire que ce soit. Il ne doit pas être considéré comme un substitut à l’exercice de leur propre jugement. Toutes les opinions exprimées ici sont susceptibles de changer sans préavis. La diffusion de ce document peut être restreinte par la loi dans certaines juridictions. Les personnes en possession de ce document doivent s’informer et respecter ces restrictions.

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