Vanda Pharmaceuticals voit son action grimper après l’approbation par la FDA de son nouveau médicament pour le trouble bipolaire I

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Samedi 21 février 2026 à 11h22 GMT+9 2 min de lecture

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Investing.com – Vanda Pharmaceuticals (NASDAQ : VNDA) a annoncé qu’elle avait obtenu l’approbation de la FDA pour son nouveau médicament appelé BYSANTI. Ce médicament vise à traiter les épisodes maniaques du trouble bipolaire I ainsi que les symptômes de la schizophrénie chez l’adulte.

L’approbation marque la deuxième victoire de Vanda auprès de la FDA en moins de deux mois, après l’approbation de NEREUS™ en décembre.

Une barrière à long terme pour les revenus

C’est une avancée majeure pour Vanda, étant donné que le nouveau médicament a été classé comme une « nouvelle entité chimique », une désignation qui s’accompagne généralement d’une protection robuste pour les patients. Le brevet du nouveau médicament de la société s’étend jusqu’en 2044. Par conséquent, elle n’aura pas à faire face à des concurrents génériques pendant près de deux décennies.

L’action Vanda a bondi de 44 % après la clôture, les investisseurs se précipitant sur l’action suite à l’annonce.

BYSANTI™, également connu sous le nom de « milsaperidone », a été approuvé beaucoup plus rapidement que la plupart des nouveaux médicaments car il est étroitement lié à un médicament plus ancien appelé Fanapt.

Tirer parti d’un pedigree éprouvé

Bien que BYSANTI soit une nouvelle entité, il démontre une bioéquivalence avec l’iloperidone (commercialisé sous le nom de Fanapt®). Cela permet à Vanda d’entrer sur le marché avec un « profil de sécurité fiable » appuyé par plus de 100 000 années-patient de données du monde réel. Le médicament agit en modulant les voies de la dopamine et de la sérotonine, mais sa « forte liaison aux alpha-adrénergiques » pourrait en faire un choix privilégié pour les patients souffrant d’agitation aiguë et d’hostilité.

Perspectives commerciales et expansion du pipeline

L’avenir du médicament est prometteur, car il est actuellement testé comme traitement du trouble dépressif majeur, avec des résultats attendus d’ici la fin de 2026, ce qui pourrait considérablement élargir sa taille de marché et ses revenus futurs.

Le résumé

Avec une capitalisation boursière reflétant actuellement un consensus d’« vente » ou de « stabilité » chez les analystes, cette série d’approbations consécutives pourrait obliger à réévaluer la trajectoire de croissance de VNDA. L’expiration du brevet en 2044 est l’aspect clé ici, offrant une certaine valeur terminale qui est souvent rare dans les biotechs à petite capitalisation.

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