Voici le communiqué de presse payant. Contactez directement le distributeur du communiqué pour toute demande.

Arctic Therapeutics annonce l’enregistrement des premiers patients dans l’essai de phase IIa du AT-004 pour l’acné vulgaire

PR Newswire

mercredi 11 février 2026 à 15h19 GMT+9 2 min de lecture

• L’acné vulgaire touche environ 650 millions de personnes dans le monde, avec un impact significatif sur la qualité de vie, le bien-être mental et l’estime de soi.

• AT-004 cible une nouvelle voie anti-inflammatoire modulant le TNF-α dans la peau, pertinente pour plusieurs conditions dermatologiques inflammatoires.

REYKJAVIK, Islande, 11 février 2026 /PRNewswire/ – Arctic Therapeutics (ATx) a annoncé aujourd’hui que les premiers patients ont été inscrits dans un essai clinique randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, de phase IIa évaluant la sécurité et l’efficacité du AT-004 topique chez des patients atteints d’acné vulgaire (AV).

L’étude fait suite à l’approbation réglementaire de l’Agence européenne des médicaments (EMA) en décembre 2025 et se déroule dans trois sites cliniques au Danemark.

L’AV est l’une des maladies inflammatoires de la peau les plus courantes dans le monde, affectant environ 650 millions de personnes à l’échelle mondiale et figurant parmi les maladies les plus répandues dans tous les groupes d’âge, selon la recherche. Bien qu’elle soit souvent associée à l’adolescence, l’acné persiste fréquemment à l’âge adulte et peut avoir un impact important sur la qualité de vie, contribuant à l’anxiété, à une faible estime de soi et à la dépression.

“L’AV touche des centaines de millions de personnes dans le monde et dépasse largement le simple aspect cosmétique,” a déclaré Ivar Hakonarson, directeur général et co-fondateur d’ATx. “Le lancement de l’inscription des patients marque une étape importante pour AT-004 alors que nous travaillons à faire progresser une approche novatrice qui pourrait améliorer significativement les résultats pour les personnes atteintes de cette maladie,” a-t-il ajouté.

AT-004 est un inhibiteur de l’acétylcholinestérase représentant une approche nouvelle et innovante pour traiter les maladies inflammatoires de la peau. En ciblant la voie anti-inflammatoire cholinergique non neuronale, un système biologique présent dans la peau humaine impliqué dans la régulation de l’inflammation et des cytokines pro-inflammatoires telles que le TNF-α, AT-004 pourrait introduire un mécanisme de première classe en thérapie dermatologique. Les résultats précliniques et précoces en clinique suggèrent que AT-004 pourrait offrir de puissants effets anti-inflammatoires locaux sans exposition systémique, ce qui en fait une option de traitement prometteuse au-delà de l’AV.

“Comme AT-004 cible une nouvelle voie anti-inflammatoire dans la peau, il représente une nouvelle approche pour le traitement des conditions dermatologiques inflammatoires,” a déclaré le fondateur d’ATx, Dr Hakon Hakonarson. “Bien que notre objectif clinique actuel soit l’acné vulgaire, ces résultats suggèrent que le mécanisme sous-jacent à AT-004 pourrait être pertinent pour une gamme de maladies inflammatoires de la peau, notamment la dermatite atopique, le psoriasis et la rosacée, nécessitant des investigations cliniques supplémentaires,” a ajouté le Dr Hakonarson.

Histoire continue

À propos de l’étude de phase IIa

L’essai clinique de phase IIa est une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, conçue pour évaluer la sécurité, la tolérance et l’efficacité préliminaire de AT-004 chez des adultes atteints d’AV. L’étude recrutera 60 participants âgés de 18 à 45 ans, répartis en deux groupes 1:1 recevant soit AT-004, soit placebo pendant une période de traitement de 12 semaines, avec 30 participants dans chaque groupe. Tous les participants inscrits seront inclus dans l’analyse finale.

Les évaluations de sécurité comprendront la surveillance des événements indésirables, des réactions locales de la peau, des examens physiques, des signes vitaux et des analyses de laboratoire cliniques, y compris la chimie sérique, l’hématologie, ainsi que des tests de grossesse pour les femmes en âge de procréer. L’efficacité clinique sera évaluée à l’aide de l’échelle d’évaluation globale de l’investigateur (IGA) en combinaison avec le comptage des lésions au départ et aux semaines 4, 8 et 12.

L’étude sera menée dans trois sites cliniques au Danemark et est réalisée par Blueskin, une organisation européenne de recherche sous contrat (CRO) spécialisée en dermatologie. Blueskin fait partie du groupe Sanos, un CRO multi-niche avec une solide expérience dans la conception et l’exécution d’essais cliniques dermatologiques.

À propos d’Arctic Therapeutics

ATx est une société biopharmaceutique en phase clinique, créée en 2015 en tant que spin-off du Center for Applied Genomics (CAG) basé aux États-Unis, un centre de recherche du Children’s Hospital of Philadelphia. Notre pipeline diversifié reflète notre engagement profond à traiter des maladies avec un besoin non satisfait élevé, en identifiant une voie allant d’une découverte génétique à un traitement sûr et efficace. La société opère en Islande, aux États-Unis et en Europe à travers plusieurs collaborations. Pour plus d’informations, visitez : www.arctictherapeutics.com et suivez-nous sur LinkedIn.

Pour les demandes médias :
Gulli Arnason, Directeur de la stratégie
gulli@arctictherapeutics.com
+354 660 0053

Ces informations vous sont fournies par Cision http://news.cision.com

https://news.cision.com/arctic-therapeutics/r/arctic-therapeutics-announces-enrollment-of-first-patients-in-phase-iia-trial-of-at-004-for-acne-vul,c4305375

Les fichiers suivants sont disponibles en téléchargement :

Cision

Voir le contenu original : https://www.prnewswire.co.uk/news-releases/arctic-therapeutics-announces-enrollment-of-first-patients-in-phase-iia-trial-of-at-004-for-acne-vulgaris-302684721.html

Conditions et Politique de Confidentialité

Tableau de bord de confidentialité

Plus d’informations