La filiale américaine de Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (TEVA) a annoncé que la FDA avait accepté sa demande de nouveau médicament (NDA) pour TEV-'749, une suspension injectable à libération prolongée d’olanzapine, pour le traitement de la schizophrénie chez l’adulte. Cette demande est soutenue par des données d’essais en phase avancée démontrant que l’efficacité et le profil de sécurité de l’injection sous-cutanée mensuelle sont conformes aux formulations existantes d’olanzapine, sans nécessiter de surveillance après l’injection. Suite à cette annonce, l’action de TEVA a connu une baisse de 1 %.
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Teva Pharmaceuticals cherche l'approbation de la FDA pour un nouveau traitement de la schizophrénie
La filiale américaine de Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (TEVA) a annoncé que la FDA avait accepté sa demande de nouveau médicament (NDA) pour TEV-'749, une suspension injectable à libération prolongée d’olanzapine, pour le traitement de la schizophrénie chez l’adulte. Cette demande est soutenue par des données d’essais en phase avancée démontrant que l’efficacité et le profil de sécurité de l’injection sous-cutanée mensuelle sont conformes aux formulations existantes d’olanzapine, sans nécessiter de surveillance après l’injection. Suite à cette annonce, l’action de TEVA a connu une baisse de 1 %.