Acciones de Vanda Pharmaceuticals se disparan después de que la FDA aprueba su nuevo medicamento para el Trastorno Bipolar I

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Sáb, 21 de febrero de 2026 a las 11:22 AM GMT+9 2 min de lectura

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Investing.com – Vanda Pharmaceuticals (NASDAQ: VNDA) acaba de anunciar que ha recibido la aprobación de la FDA para su nuevo medicamento conocido como BYSANTI. El medicamento está destinado a tratar episodios maníacos del Trastorno Bipolar I, así como síntomas de esquizofrenia en adultos.

La aprobación marca la segunda victoria de la FDA para Vanda en menos de dos meses, tras la aprobación en diciembre de NEREUS™.

Una ventaja competitiva a largo plazo

Este es un avance importante para Vanda, dado que el nuevo medicamento ha sido clasificado como una “Nueva Entidad Química”, una designación que generalmente conlleva una protección sólida para el paciente. La patente del nuevo medicamento de la compañía se extiende hasta 2044. Por lo tanto, no tendrá que lidiar con competidores genéricos durante casi dos décadas.

Las acciones de Vanda subieron un 44% en las horas posteriores a la apertura del mercado, ya que los inversores compraron acciones tras el anuncio.

BYSANTI™, también conocido como “milsaperidona”, fue aprobado mucho más rápido que la mayoría de los nuevos medicamentos porque está estrechamente relacionado con un medicamento más antiguo llamado Fanapt.

Aprovechando un pedigree probado

Aunque BYSANTI es una entidad nueva, demuestra bioequivalencia con iloperidona (comercializada como Fanapt®). Esto permite a Vanda ingresar al mercado con un “perfil de seguridad confiable” respaldado por más de 100,000 años-paciente de datos del mundo real. El medicamento actúa modulando las vías de dopamina y serotonina, pero su “fuerte unión alfa-adrenérgica” podría convertirlo en una opción preferida para pacientes que sufren de agitación y hostilidad agudas.

Perspectivas comerciales y expansión del pipeline

El futuro del medicamento es prometedor, ya que actualmente se está probando como tratamiento para el trastorno depresivo mayor, con resultados esperados para finales de 2026, lo que podría ampliar significativamente su tamaño de mercado y futuros ingresos.

La conclusión

Con una capitalización de mercado que actualmente refleja un consenso de analistas de “Vender” o “Estable”, esta racha de aprobaciones consecutivas podría forzar una reevaluación de la trayectoria de crecimiento de VNDA. La expiración de la patente en 2044 es el aspecto clave aquí, ofreciendo un grado de valor terminal que suele ser raro en biotecnología de pequeña capitalización.

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