Arctic Therapeutics anuncia la incorporación de los primeros pacientes en el ensayo de fase IIa de AT-004 para el acné vulgar

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Arctic Therapeutics anuncia la incorporación de los primeros pacientes en el ensayo de fase IIa de AT-004 para el acné vulgar

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PR Newswire

Mié, 11 de febrero de 2026 a las 15:19 GMT+9 2 min de lectura

_El acné vulgar afecta a aproximadamente 650 millones de personas en todo el mundo, con un impacto significativo en la calidad de vida, el bienestar mental y la autoestima._

_AT-004 apunta a una vía antiinflamatoria novedosa, que modula el TNF-α en la piel, con relevancia en múltiples condiciones dermatológicas inflamatorias._

REIKIAVIK, Islandia, 11 de febrero de 2026 /PRNewswire/ – Arctic Therapeutics (ATx) anunció hoy que se han inscrito los primeros pacientes en un ensayo clínico de fase IIa, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, que evalúa la seguridad y eficacia del AT-004 tópico en pacientes con acné vulgar.

El estudio sigue la aprobación regulatoria de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) en diciembre de 2025 y se realiza en tres centros clínicos en Dinamarca.

El acné vulgar es una de las enfermedades inflamatorias de la piel más comunes en todo el mundo, afectando a aproximadamente 650 millones de personas a nivel global y siendo una de las enfermedades más prevalentes en todos los grupos de edad, según investigaciones. Aunque a menudo se asocia con la adolescencia, el acné persiste con frecuencia en la edad adulta y puede tener un impacto importante en la calidad de vida, contribuyendo a la ansiedad, la reducción de la autoestima y la depresión.

“El acné vulgar afecta a cientos de millones de personas en todo el mundo y es mucho más que una condición cosmética,” dijo Ivar Hakonarson, director ejecutivo y cofundador de ATx. “El inicio de la inscripción de pacientes marca un hito importante para AT-004 mientras trabajamos para avanzar en un enfoque novedoso que tiene el potencial de mejorar significativamente los resultados para las personas que viven con esta enfermedad,” agregó.

AT-004 es un inhibidor de la acetilcolinesterasa que representa un enfoque innovador y novedoso para tratar enfermedades inflamatorias de la piel. Al dirigirse a la vía antiinflamatoria colinérgica no neuronal, un sistema biológico presente en la piel humana involucrado en la regulación de la inflamación y las citoquinas proinflamatorias como el TNF-α, AT-004 tiene el potencial de introducir un mecanismo de primera clase en la terapia dermatológica. Los hallazgos preclínicos y clínicos tempranos sugieren que AT-004 podría ofrecer efectos antiinflamatorios locales robustos sin exposición sistémica, posicionándolo como una opción prometedora de tratamiento en investigación más allá del acné vulgar.

“Dado que AT-004 apunta a una vía antiinflamatoria novedosa en la piel, representa un nuevo enfoque para el tratamiento de condiciones dermatológicas inflamatorias,” dijo el fundador de ATx, Dr. Hakon Hakonarson. “Mientras que nuestro enfoque clínico actual es el acné vulgar, estos hallazgos sugieren que el mecanismo subyacente de AT-004 podría ser relevante en una variedad de enfermedades inflamatorias de la piel, incluyendo dermatitis atópica, psoriasis y rosácea, lo que requiere una mayor investigación clínica,” agregó el Dr. Hakonarson.

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Sobre el estudio de fase IIa

El ensayo clínico de fase IIa es un estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, diseñado para evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia preliminar de AT-004 en adultos con acné vulgar. El estudio inscribirá a 60 participantes de 18 a 45 años, aleatorizados 1:1 para recibir ya sea AT-004 o placebo durante un período de tratamiento de 12 semanas, con 30 participantes en cada grupo. Todos los participantes inscritos serán incluidos en el análisis final.

Las evaluaciones de seguridad incluirán el monitoreo de eventos adversos, reacciones cutáneas locales, exámenes físicos, signos vitales y análisis clínicos de laboratorio, incluyendo química sérica y hematología, así como pruebas de embarazo para mujeres en edad fértil. La eficacia clínica se evaluará mediante la escala de Evaluación Global del Investigador (IGA) en combinación con conteo de lesiones al inicio y en las semanas 4, 8 y 12.

El estudio se realizará en tres centros clínicos en Dinamarca y está siendo llevado a cabo por Blueskin, una organización europea líder en investigación clínica (CRO) especializada en dermatología. Blueskin forma parte del Grupo Sanos, un grupo de CROs especializados en diferentes nichos, con un sólido historial en el diseño y ejecución de ensayos clínicos dermatológicos.

Sobre Arctic Therapeutics

ATx es una compañía biofarmacéutica en etapa clínica, fundada en 2015 como una escisión del Centro de Genómica Aplicada (CAG) en Estados Unidos, un centro de investigación en el Hospital Infantil de Filadelfia. Nuestra cartera diversificada refleja nuestro compromiso profundo de abordar enfermedades con alta necesidad no satisfecha, donde hemos identificado una vía desde un descubrimiento genético hasta un tratamiento seguro y efectivo. La compañía tiene operaciones en Islandia, EE. UU. y varias colaboraciones en Europa. Para más información, visite: www.arctictherapeutics.com y síganos en LinkedIn.

**Para consultas de medios:

****Gulli Arnason, Director de Estrategia

**gulli@arctictherapeutics.com
+354 660 0053

Esta información fue proporcionada por Cision http://news.cision.com

https://news.cision.com/arctic-therapeutics/r/arctic-therapeutics-announces-enrollment-of-first-patients-in-phase-iia-trial-of-at-004-for-acne-vul,c4305375

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Ver contenido original:https://www.prnewswire.co.uk/news-releases/arctic-therapeutics-announces-enrollment-of-first-patients-in-phase-iia-trial-of-at-004-for-acne-vulgaris-302684721.html

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