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Teva Pharmaceuticals busca la aprobación de la FDA para un nuevo tratamiento para la esquizofrenia
La filial de Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (TEVA) en Estados Unidos anunció que la FDA ha aceptado su Solicitud de Nuevo Medicamento (NDA) para TEV-'749, una suspensión inyectable de liberación prolongada de olanzapina, para el tratamiento de la esquizofrenia en adultos. Esta solicitud está respaldada por datos de ensayos en etapas avanzadas que demuestran que la eficacia y el perfil de seguridad de la inyección subcutánea mensual se alinean con las formulaciones existentes de olanzapina, sin requerir monitoreo posterior a la inyección. Tras el anuncio, las acciones de TEVA experimentaron una caída del 1%.