Avance de ganancias del cuarto trimestre de Regeneron: la expansión de Dupixent en Prurigo Nodular y el crecimiento de Eylea HD redefinen la trayectoria de crecimiento del gigante biotecnológico

A medida que Regeneron Pharmaceuticals Inc (REGN) se prepara para reportar los resultados del cuarto trimestre de 2025 el 30 de enero, la comunidad inversora está centrando su atención en la capacidad de la compañía para mantener el impulso mediante una combinación de rentabilidad sólida de Dupixent y una adopción acelerada de Eylea HD. En particular, se espera que el despliegue exitoso de Dupixent en diversas indicaciones dermatológicas, incluido el desafiante mercado del prurigo nodular, contrarreste las dificultades del franquicia original de Eylea frente a presiones competitivas de alternativas emergentes.

Las expectativas consensuadas del mercado muestran un panorama optimista: se pronostican ingresos de 3.820 millones de dólares, con ganancias por acción estimadas en 10,56 dólares. Sin embargo, la verdadera historia que surge de la estrategia de cartera de Regeneron se centra en cómo las formulaciones más nuevas y las aprobaciones ampliadas de indicaciones están redefiniendo la composición de los ingresos de la compañía para un crecimiento sostenido a largo plazo.

Múltiples indicaciones impulsan los ingresos de Dupixent, incluido el éxito en prurigo nodular

Dupixent se ha convertido en un motor de miles de millones de dólares para Regeneron, extendiéndose mucho más allá de su indicación original para dermatitis atópica. A través de su acuerdo de colaboración con Sanofi, Regeneron obtiene su participación proporcional en la rentabilidad global en una gama en expansión de condiciones aprobadas. Se espera que el cuarto trimestre refleje un rendimiento particularmente fuerte en todas las áreas terapéuticas que abarcan el uso aprobado del medicamento: dermatitis atópica, asma, rinosinusitis crónica con poliposis nasal, eosinofilia esofágica, prurigo nodular, urticaria crónica espontánea, enfermedad pulmonar obstructiva crónica y penfigoide ampolloso.

La inclusión del prurigo nodular como indicación aprobada por la FDA representa una expansión estratégica hacia un segmento dermatológico que anteriormente carecía de terapias biológicas efectivas. Esta indicación ha contribuido de manera significativa a la trayectoria de rentabilidad de Dupixent en el cuarto trimestre, reflejando una adopción sólida en el mercado entre los especialistas que tratan esta desafiante condición inflamatoria de la piel. La diversificación en múltiples indicaciones dermatológicas y respiratorias reduce sustancialmente la dependencia de Dupixent de cualquier segmento de mercado individual, proporcionando estabilidad en los ingresos y resiliencia en el crecimiento.

Eylea HD surge como motor clave de crecimiento ante la presión competitiva de la Eylea original

La franquicia de oftalmología presenta una historia más compleja. Las ventas de Eylea original en Estados Unidos disminuyeron a 577 millones de dólares durante el cuarto trimestre, reflejando una incursión sostenida de la competencia por parte de Vabysmo y otras terapias de próxima generación. Esta deterioración, que ha persistido en los últimos trimestres, inicialmente amenazaba con convertirse en un lastre importante para el rendimiento general.

La respuesta de Regeneron—el desarrollo y lanzamiento de Eylea HD con regímenes de dosificación mejorados—parece estar resonando tanto con los profesionales como con los pacientes. Las cifras preliminares del cuarto trimestre muestran que Eylea HD alcanzó ventas de 506 millones de dólares en Estados Unidos, un logro notable para un producto recién posicionado. En noviembre de 2025, la FDA aprobó la inyección de 8 mg de Eylea HD para edema macular tras oclusión de vena retiniana, con intervalos de dosificación extendidos a ocho semanas tras una fase inicial mensual. La agencia también amplió la aprobación para incluir una opción de dosificación mensual para ciertos pacientes, ampliando la flexibilidad en la prescripción por parte de los médicos en indicaciones como degeneración macular relacionada con la edad húmeda, edema macular diabético, retinopatía diabética y oclusión de vena retiniana.

La base combinada de ventas de Eylea y Eylea HD en Estados Unidos—superior a 1.080 millones de dólares en cifras preliminares del Q4—demuestra que, a pesar de las presiones competitivas sobre la formulación original, la estrategia de dosis más alta de Regeneron ha estabilizado y revitalizado efectivamente esta importante fuente de ingresos mediante innovación en el producto en lugar de ceder cuota de mercado.

Diversificación a través del fortalecimiento del portafolio oncológico refuerza las perspectivas a largo plazo

Más allá de oftalmología y dermatología, la franquicia de cáncer de Regeneron está ampliando su contribución a la rentabilidad corporativa. Libtayo, el inhibidor de puntos de control de la compañía para carcinoma de células escamosas cutáneo, continúa beneficiándose de expansiones de etiqueta que amplían su mercado potencial. La Comisión Europea aprobó recientemente Libtayo como terapia adyuvante para pacientes con CSCC de alto riesgo tras cirugía y radioterapia—un hito que coincide con el respaldo previo de la FDA. Las estimaciones consensuadas proyectan ventas de 482 millones de dólares para Libtayo en el trimestre, reflejando el impacto de estas indicaciones ampliadas y la creciente adopción en redes oncológicas.

La aprobación acelerada de la FDA para Lynozyfic (linvoseltamab-gcpt) para mieloma múltiple en recaída o refractario representa otra adición estratégica en oncología, con la autorización de la Unión Europea que posteriormente extendió el acceso a través del Atlántico para pacientes con mieloma múltiple que agotaron las opciones de terapia previas. Además, la aprobación en la UE de Ordspono (odronextamab) para tratar linfoma folicular y linfoma difuso de células grandes tras múltiples terapias previas ha fortalecido la posición competitiva del portafolio oncológico en segmentos de malignidades hematológicas.

Modelo de inversión indica superación de ganancias a medida que la compañía se acerca a la fecha de reporte

El historial de Regeneron ofrece confianza a los inversores que se acercan al informe del 30 de enero. En los últimos cuatro trimestres, la compañía superó las expectativas de ganancias en tres ocasiones y falló en una, generando una sorpresa promedio impresionante del 21.81 por ciento. Recientemente, REGN superó las expectativas en un 25.32 por ciento, estableciendo un impulso hacia el trimestre actual.

El modelo predictivo propio de Zacks indica que otra superación de ganancias es probable. La compañía tiene una clasificación Zacks #1 (Compra fuerte) junto con un Earnings ESP (Predicción de sorpresa esperada) positivo de 0.82 por ciento—la estimación consensuada es de 10.56 dólares por acción, mientras que un modelado más preciso sugiere 10.65 dólares, una diferencia modesta pero estadísticamente significativa que favorece un rendimiento superior. Esta combinación favorable se ha correlacionado históricamente con una mayor probabilidad de sorpresas positivas en las ganancias.

Programa de recompra de acciones proporciona soporte a los resultados

El crecimiento en gastos operativos por los avances en la cartera competirá con el impulso en los ingresos para influir en los resultados finales. Sin embargo, la autorización agresiva de recompra de acciones por parte de la dirección—un programa de febrero de 2025 que aprueba hasta 3.000 millones de dólares en recompras—proporciona un mecanismo compensatorio para mejorar las ganancias por acción. Al 30 de septiembre de 2025, aproximadamente 2.156 millones de dólares seguían disponibles bajo esta autorización, señalando un compromiso continuo con la devolución de capital a los accionistas a través del Q4 y más allá. La atención de los inversores se centrará en las tasas de ejecución de las recompras y en los niveles restantes de autorización como indicadores de la confianza de la dirección en los niveles de valoración.

Contexto competitivo más amplio: otras oportunidades en biotecnología

Más allá de Regeneron, la temporada de resultados actual presenta oportunidades en el panorama más amplio de la biotecnología. Veracyte (VCYT) muestra un Earnings ESP positivo del 7.98 por ciento junto con una clasificación Zacks #1—destacando que la compañía ha superado las ganancias en los cuatro últimos trimestres con un promedio de sorpresa del 45.12 por ciento. Amneal Pharmaceuticals (AMRX) también presenta condiciones favorables con un Earnings ESP positivo del 11.77 por ciento y clasificación Zacks #2, tras tres superaciones en ganancias en cuatro trimestres con un promedio de sorpresa del 22.4 por ciento. Novartis (NVS) completa el conjunto de oportunidades con un Earnings ESP positivo del 1.16 por ciento y clasificación Zacks #3, preparando su reporte del cuarto trimestre para el 4 de febrero de 2026, tras tres superaciones en ganancias en cuatro trimestres con un promedio del 4.55 por ciento.

La posición de Regeneron como líder diversificado en biotecnología—respaldada por la expansión de prurigo nodular en Dupixent, la penetración exitosa de Eylea HD, el fortalecimiento del portafolio oncológico y los indicadores favorables de impulso en ganancias—lo posiciona para potencialmente ofrecer una sorpresa positiva significativa cuando se revelen los resultados del Q4 el 30 de enero de 2026.