هذه بيان صحفي مدفوع. اتصل بموزع البيانات الصحفية مباشرة لأي استفسارات.

سيمنار ثيرابيوتكس ستقدم في مؤتمرات المستثمرين القادمة

ويير بزنس

الجمعة، 27 فبراير 2026 الساعة 8:45 صباحًا بتوقيت غرينتش+9 قراءة لمدة 9 دقائق

في هذا المقال:

SMMT

+0.77%

ميامي، 26 فبراير 2026–(بيان صحفي من ويير)-- أعلنت شركة سيمنار ثيرابيوتكس إنك. (ناسداك: SMMT) (“سيمنار”، “نحن”، أو “الشركة”) اليوم أنها ستشارك في ثلاثة مؤتمرات استثمارية قادمة خلال شهر مارس من هذا العام. سيشارك أعضاء فريق القيادة في الشركة في اجتماعات فردية مع المستثمرين بالإضافة إلى بعض جلسات النقاش حول النار في المؤتمرات التالية:

مؤتمر الرعاية الصحية السنوي الـ 46 لشركة تي دي كوين في بوسطن يوم الاثنين، 2 مارس 2026

 

*    
    
    جلسة نقاش حول النار الساعة 2:30 مساءً بتوقيت شرق الولايات المتحدة

مؤتمر جيفريز في ميامي يوم الثلاثاء، 10 مارس 2026

 

*    
    
    _اجتماعات المستثمرين فقط_

مؤتمر علوم الحياة للمواطنين في ميامي يوم الأربعاء، 11 مارس 2026

 

*    
    
    جلسة نقاش حول النار الساعة 2:15 مساءً بتوقيت شرق الولايات المتحدة

ستكون جلسات النقاش حول النار متاحة مباشرة على موقعنا الإلكتروني: www.smmttx.com. وسيكون نسخة أرشيفية من كلا العرضين متاحة على موقعنا الإلكتروني بعد العرض.

حول إيفونيسيماب

إيفونيسيماب، المعروف باسم SMT112 في مناطق ترخيص شركة سيمنار، أمريكا الشمالية، أمريكا الجنوبية، أوروبا، الشرق الأوسط، أفريقيا، واليابان، وAK112 خارج مناطق ترخيص الشركة، هو جسم مضاد ثنائي التخصصات جديد، محتمل أن يكون من فئة الأوائل من نوعه، يجمع بين تأثيرات العلاج المناعي عبر حجب PD-1 مع تأثيرات مقاومة الأوعية الدموية المرتبطة بحجب VEGF في جزيء واحد. من حيث التصميم، يعرض إيفونيسيماب ارتباطًا فريدًا تعاونيًا بكل من أهدافه المقصودة مع زيادة متعددة للارتباط بـ PD-1 عند وجود VEGF.

يهدف هذا إلى تمييز إيفونيسيماب حيث يوجد احتمال وجود تعبير أعلى (وجود) كل من PD-1 و VEGF في نسيج الورم وبيئة الورم الدقيقة (TME) مقارنة بالنسيج الطبيعي في الجسم. نعتقد أن الهيكل الرباعي الخاص المصمم لإيفونيسيماب (أربعة مواقع ارتباط) يمكّن من زيادة القوة الجاذبة (قوة التجميع لعدة تفاعلات ارتباط) في بيئة الورم الدقيقة (Zhong، وآخرون، iScience، 2025). هذا الهيكل الرباعي، والتصميم الجديد المقصود للجزيء، وجمع هذين الهدفين في جسم مضاد ثنائي التخصصات مع خصائص ارتباط تعاونية، لديها القدرة على توجيه إيفونيسيماب إلى أنسجة الورم مقابل الأنسجة الصحية. الهدف من هذا التصميم، مع عمر نصف يتراوح بين 6 إلى 7 أيام بعد الجرعة الأولى (Zhong، وآخرون، iScience، 2025)، والذي يزداد إلى حوالي 10 أيام عند التثبيت المستمر للجرعة، هو تحسين الكفاءات المحددة سابقًا، والآثار الجانبية، وملامح السلامة المرتبطة بالأدوية المعتمدة سابقًا لهذه الأهداف.

تم تصميم إيفونيسيماب بواسطة أكيسو إنك. (رمز سوق هونغ كونغ: 9926.HK) ويُستخدم حاليًا في عدة تجارب سريرية من المرحلة الثالثة. تم علاج أكثر من 4000 مريض بإيفونيسيماب في الدراسات السريرية على مستوى العالم، وأكثر من 60000 مريض عند النظر في أولئك الذين عولجوا في بيئة تجارية في الصين، كما ذكرت أكيسو.

يتبع القصة  

يوجد حاليًا 15 دراسة سريرية من المرحلة الثالثة إما معلنة، أو جارية، أو مكتملة لدراسة إيفونيسيماب، أربعة منها دراسات عالمية برعاية شركة سيمنار، واحدة منها دراسة متعددة المناطق برعاية مجموعة تعاونية، وعشرة منها تُجرى أو أُجريت في الصين بواسطة أكيسو. بدأت شركة سيمنار تطويرها السريري لإيفونيسيماب في سرطان الرئة غير صغير الخلية، وبدأت التسجيل في عام 2023 في دراستين من المرحلة الثالثة متعددة المناطق، هارموناي و هارموناي-3. في عام 2025، بدأت الشركة في تسجيل المرضى في هارموناي-7. وسعت الشركة برنامج التطوير السريري من المرحلة الثالثة إلى سرطان القولون والمستقيم في الربع الرابع من 2025 من خلال بدء التسجيل في هارموناي-GI3.

هارموناي هو تجربة سريرية من المرحلة الثالثة تهدف إلى تقييم إيفونيسيماب مع العلاج الكيميائي مقارنةً بالدواء الوهمي مع العلاج الكيميائي في مرضى سرطان الرئة غير صغير الخلية المتقدم أو النقيلي، الذين عولجوا سابقًا بواسطة مثبط تيروزين كيناز من الجيل الثالث (مثل أوسيميرتينيب). تم تقديم نتائج مفصلة للدراسة في سبتمبر 2025، وتم تقديم طلب ترخيص الأدوية البيولوجية (BLA) إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) للحصول على ترخيص التسويق، والذي قبلته إدارة الغذاء والدواء في يناير 2026؛ تاريخ موعد استلام رسوم المستخدم هو 14 نوفمبر 2026.

هارموناي-3 هو تجربة سريرية من المرحلة الثالثة، تهدف إلى تقييم إيفونيسيماب مع العلاج الكيميائي مقارنةً ببيمبروليزوماب مع العلاج الكيميائي في مرضى سرطان الرئة غير صغير الخلية المتقدم أو النقيلي من الدرجة الأولى، بغض النظر عن تعبير PD-L1.

هارموناي-7 هو تجربة سريرية من المرحلة الثالثة، تهدف إلى تقييم إيفونيسيماب كعلاج أحادي مقارنة ببيمبروليزوماب كعلاج أحادي في مرضى سرطان الرئة غير صغير الخلية المتقدم من الدرجة الأولى، الذين تظهر أورامهم تعبيرًا عاليًا عن PD-L1.

هارموناي-GI3 هو تجربة سريرية من المرحلة الثالثة تقيّم إيفونيسيماب مع العلاج الكيميائي مقارنةً ببيفاسيزوماب مع العلاج الكيميائي في مرضى سرطان القولون والمستقيم المتقدم غير القابل للجراحة من الدرجة الأولى.

بالإضافة إلى مناطق ترخيص شركة سيمنار، من المخطط إجراء دراسة من المرحلة الثالثة بواسطة مجموعة GORTEC، وهي مجموعة تعاونية مكرسة لسرطان الرأس والعنق، في سرطان الرأس والرقبة المتكرر / النقيلي (r/m HNSCC). إلومين هو تجربة سريرية من المرحلة الثالثة ذات ثلاثة أذرع تهدف إلى تقييم إيفونيسيماب كعلاج أحادي، بالإضافة إلى إيفونيسيماب مع ليجوفاليماب، مضاد CD47 المملوك لشركة أكيسو، مقارنةً ببيمبروليزوماب كعلاج أحادي في مرضى سرطان الرأس والرقبة الإيجابي لـ PD-L1 (r/m HNSCC).

بالإضافة إلى ذلك، أظهرت أكيسو مؤخرًا نتائج إيجابية في ثلاث تجارب سريرية عشوائية من منطقة واحدة (الصين)، HARMONi-A، HARMONi-2، وHARMONi-6، لإيفونيسيماب في سرطان الرئة غير صغير الخلية، بما في ذلك فائدة بقاء إجمالية ذات دلالة إحصائية في HARMONi-A مع ملف سلامة قابل للإدارة في كل دراسة.

كانت HARMONi-A تجربة سريرية من المرحلة الثالثة قيمت إيفونيسيماب مع العلاج الكيميائي مقارنةً بالدواء الوهمي مع العلاج الكيميائي في مرضى سرطان الرئة غير صغير الخلية المتقدم أو النقيلي من الدرجة الأولى، الذين تطوروا بعد علاج بواسطة مثبط تيروزين كيناز من الجيل الأول.

HARMONi-2 هي تجربة سريرية من المرحلة الثالثة تقيم إيفونيسيماب كعلاج أحادي مقابل بيمبروليزوماب كعلاج أحادي في مرضى سرطان الرئة غير صغير الخلية، الذين تظهر أورامهم تعبيرًا إيجابيًا عن PD-L1.

HARMONi-6 هي تجربة سريرية من المرحلة الثالثة تقيم إيفونيسيماب مع العلاج الكيميائي القائم على البلاتين مقارنةً بتيسليزوماب، مضاد PD-1، مع العلاج الكيميائي القائم على البلاتين في مرضى سرطان الرئة غير صغير الخلية من الدرجة الثانية، بغض النظر عن تعبير PD-L1.

تقوم أكيسو بنشاط بإجراء العديد من الدراسات السريرية من المرحلة الثالثة في مجالات خارج سرطان الرئة غير صغير الخلية، بما في ذلك سرطان القنوات الصفراوية، سرطان الثدي الثلاثي السلبي، سرطان الرأس والعنق، سرطان الرئة صغير الخلية، سرطان القولون والمستقيم، وسرطان البنكرياس.

إيفونيسيماب هو علاج investigational غير معتمد من قبل أي سلطة تنظيمية في مناطق ترخيص شركة سيمنار، بما في ذلك الولايات المتحدة وأوروبا. تم الموافقة على إيفونيسيماب في البداية للحصول على ترخيص التسويق في الصين في مايو 2024. منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إيفونيسيماب تصنيف المسار السريع لبرنامج التجارب السريرية هارموناي.

حول شركة سيمنار ثيرابيوتكس

شركة سيمنار ثيرابيوتكس إنك. هي شركة أدوية حيوية متخصصة في الأورام تركز على اكتشاف وتطوير وتسويق علاجات طبية صديقة للمريض، والطبيب، ومقدم الرعاية، والمجتمع، بهدف تحسين جودة الحياة، وزيادة مدة الحياة المحتملة، وتلبية الاحتياجات الطبية الملحة غير الملباة.

تأسست شركة سيمنار في 2003 وأسهمها مدرجة في سوق ناسداك العالمي (رمز “SMMT”). يقع مقرنا الرئيسي في ميامي، فلوريدا، ولدينا مكاتب إضافية في بالو ألتو، كاليفورنيا، برينستون، نيوجيرسي، دبلن، أيرلندا، وأكسفورد، المملكة المتحدة.

لمزيد من المعلومات، يرجى زيارة https://www.smmttx.com ومتابعتنا على X @SMMT_TX.

بيانات شركة سيمنار المستقبلية

أي بيانات في هذا البيان الصحفي عن توقعات الشركة المستقبلية، خططها، وآفاقها، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر، البيانات حول التطوير السريري وما قبل السريري لمرشحي منتجات الشركة، الدخول والإجراءات المتعلقة بشراكة الشركة مع أكيسو إنك، الاستخدام المقصود للعائدات الصافية من الطروحات الخاصة، الإنفاق المتوقع للشركة ومدة السيولة النقدية، الإمكانات العلاجية لمرشحي منتجات الشركة، الاحتمال التجاري لمرشحي منتجات الشركة، توقيت بدء، إكمال وتوافر البيانات من التجارب السريرية، الاحتمال تقديم طلبات للموافقات التسويقية، التوقيت المتوقع لتقديم طلبات BLA أو قرارات FDA، عمليات الاستحواذ المحتملة، البيانات عن برنامج عرض الأسهم في السوق (“ATM Program”)، العائدات والاستخدامات المتوقعة، تقديرات الشركة بشأن التعويضات القائمة على الأسهم، وغيرها من البيانات التي تحتوي على كلمات مثل “نتوقع”، “نعتقد”، “نستمر”، “قد”، “نقدر”، “نتوقع”، “نعتزم”، “قد”، “نخطط”، “إمكان”، “نتنبأ”، “نخطط”، “يجب”، “هدف”، “سيكون”، وما شابه ذلك، تعتبر بيانات مستقبلية ضمن معنى قانون إصلاح التقاضي الخاص بالأوراق المالية لعام 1995. قد تختلف النتائج الفعلية بشكل جوهري عن تلك التي تشير إليها البيانات المستقبلية نتيجة لعوامل مهمة، بما في ذلك قدرة الشركة على بيع أسهم من أسهمها العادية بموجب برنامج ATM، ظروف الأسواق المالية، الظروف الاقتصادية العامة، والصناعية، والسياسية، بما في ذلك آثار التطورات الجيوسياسية، السياسات التجارية المحلية والدولية، والسياسات النقدية، نتائج تقييم البيانات الأساسية المتعلقة بتطوير وتسويق إيفونيسيماب، نتائج المناقشات مع السلطات التنظيمية، بما في ذلك إدارة الغذاء والدواء، عدم اليقين المرتبط ببدء تجارب سريرية مستقبلية، توافر وتوقيت البيانات من التجارب السريرية الجارية والمستقبلية، نتائج هذه التجارب، ونجاحها، الأزمات الصحية العامة العالمية، التي قد تؤثر على توقيت وحالة تجاربنا وعملياتنا، سواء كانت النتائج الأولية من تجربة سريرية ستكون تنبؤية للنتائج النهائية لتلك التجربة، أو ما إذا كانت نتائج التجارب السريرية المبكرة أو الدراسات قبل السريرية ستكون مؤشراً على نتائج التجارب اللاحقة، فرص تطوير الأعمال لتوسيع خط أنابيب الأدوية للشركة، بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، من خلال عمليات استحواذ محتملة، أو تعاون مع كيانات أخرى، التوقعات للموافقات التنظيمية، القوانين واللوائح التي تؤثر على العقود الحكومية والمنح، توفر التمويل الكافي لتكاليف التشغيل والنفقات الرأسمالية المتوقعة وغير المتوقعة، وغيرها من العوامل التي يناقشها قسم “عوامل الخطر” و"مناقشة الإدارة وتحليل الحالة المالية ونتائج العمليات" في ملفات الشركة مع لجنة الأوراق المالية والبورصات. تعرف شركة سيمنار دراسة “إيجابية” بأنها دراسة سريرية تحقق هدفًا رئيسيًا واحدًا على الأقل وفقًا للبروتوكول أو خطة التحليل الإحصائي. أي تغيير في تجاربنا المستمرة قد يسبب تأخيرات، ويؤثر على نفقاتنا المستقبلية، ويضيف عدم اليقين إلى جهودنا التجارية، بالإضافة إلى احتمالية نجاح تطوير إيفونيسيماب سريريًا. بناءً عليه، لا ينبغي للمشاهدين الاعتماد بشكل مفرط على البيانات أو المعلومات المستقبلية. بالإضافة إلى ذلك، تمثل أي بيانات مستقبلية واردة في هذا البيان الصحفي وجهة نظر الشركة فقط اعتبارًا من تاريخ إصدار هذا البيان، ولا ينبغي الاعتماد عليها على أنها تمثل وجهة نظر الشركة في أي تاريخ لاحق. تنكر الشركة بشكل خاص أي التزام بتحديث أي بيانات مستقبلية واردة في هذا البيان الصحفي.

شركة سيمنار ثيرابيوتكس وشعار شركة سيمنار ثيرابيوتكس هما علامتان تجاريتان للشركة و/أو فروعها. حقوق النشر 2026، شركة سيمنار ثيرابيوتكس. جميع الحقوق محفوظة.

عرض النسخة الأصلية على businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20260226560754/en/

جهات الاتصال

**اتصل بعلاقات المستثمرين في شركة سيمنار: **
ديف غانكارز
رئيس قسم الأعمال والاستراتيجية

ناثان ليابرايتن
مدير أول، علاقات المستثمرين

investors@smmttx.com
media@smmttx.com

الشروط وسياسة الخصوصية

لوحة تحكم الخصوصية

مزيد من المعلومات