هذه بيان صحفي مدفوع. يرجى التواصل مباشرة مع موزع البيان الصحفي لأي استفسارات.

تقرير فيرو عن النتائج المالية للربع الأول من السنة المالية 2026 وتقدم البرنامج السريري

شركة فيرو إنك.

الأربعاء، 11 فبراير 2026 الساعة 8:30 مساءً بتوقيت GMT+9 قراءة لمدة 17 دقيقة

في هذا المقال:

فيرو

-3.35%

شركة فيرو إنك.

– تجربة سريرية من المرحلة 2b تُقيّم enobosarm بالاشتراك مع semaglutide في مرضى كبار السن الذين يعانون من السمنة، على وشك البدء هذا الربع—

–الشركة ستعقد مؤتمرًا هاتفيًا وبثًا مباشرًا اليوم في الساعة 8:00 صباحًا بالتوقيت الشرقي–

**ميامي، فلوريدا، 11 فبراير 2026 (GLOBE NEWSWIRE) – **أعلنت شركة فيرو إنك. (ناسداك: VERU)، شركة أدوية حيوية متقدمة في المرحلة الأخيرة من التطوير تركز على تطوير أدوية مبتكرة لعلاج الأمراض القلبية الأيضية والالتهابية، اليوم عن نتائجها المالية للربع الأول من السنة المالية 2026 المنتهي في 31 ديسمبر 2025، وقدم تحديثًا للشركة.

“يجب أن تكون استراتيجية أدوية السمنة للجيل القادم عبارة عن علاج مركب مع منبهات مستقبلات GLP-1 لتمكين المرضى من فقدان الدهون فقط، مع الحفاظ على الكتلة النحيلة والوظيفة البدنية وزيادة كثافة العظم لأعلى جودة في فقدان الوزن،” قال الدكتور ميتشل ستاينر، رئيس مجلس الإدارة، الرئيس، والرئيس التنفيذي لشركة فيرو. “أظهرت تجربة المرحلة 2b الإيجابية التي أتممناها من تجربة الجودة أن enobosarm يمكن أن يكون الدواء من الجيل التالي عند استخدامه مع GLP-1 RA لجعل رحلة فقدان الوزن أكثر انتقائية، بحيث تركز على الدهون فقط مع الحفاظ على الكتلة النحيلة والوظيفة البدنية في كبار السن الذين يعانون من السمنة، مما يقلل من خطر فقدان التوازن والكسور.”

وأضاف الدكتور ستاينر: “تواجه علاجية سريرية وتحديات علاجية خطيرة مع علاج الأحادية من GLP-1 RA، حيث يصل 88% من مرضى السمنة بعد سنة واحدة من العلاج إلى مستوى ثابت في فقدان الوزن يتوقف عنده فقدان الوزن الإضافي، وفقًا لدراسة SURMOUNT-1 التي أجرتها شركة Eli Lilly. للأسف، لا يزال 62.6% من هؤلاء المرضى يعانون من السمنة السريرية عند الوصول إلى مستوى الثبات في فقدان الوزن. فقدان العضلات قد يحفز هؤلاء المرضى على استهلاك المزيد من السعرات الحرارية، وقد يكون سببًا مهمًا لوصولهم إلى مستوى الثبات. أظهر enobosarm قدرة مباشرة على حرق الدهون والحفاظ على العضلات لزيادة الوظيفة البدنية وحرق المزيد من السعرات، مما قد يساعد على كسر مستوى الثبات في فقدان الوزن وتحقيق خسارة وزن إضافية. تم تصميم تجربة المرحلة 2b من نوع PLATEAU من قبل شركة فيرو لمعالجة هذه المشكلة من خلال اختبار تركيبة جديدة من enobosarm وGLP-1 RA، خاصة في كبار السن المعرضين أيضًا لانخفاض الوظيفة البدنية وفقدان العظم. من المتوقع أن تبدأ تجربة المرحلة 2b من نوع PLATEAU هذا الربع المالي، مع نتائج التحليل الوسيط المتوقعة في الربع الأول من عام 2027.”

“بعد أن كنت الباحث الرئيسي في تجربة المرحلة 2 الإيجابية من نوع الجودة، يسعدني أن أكون الباحث الرئيسي الآن في تجربة enobosarm من نوع PLATEAU للمرحلة 2b،” قال الدكتور ستيفن هيمسفيلد، أستاذ ومدير مختبر تكوين الجسم-التمثيل الغذائي في مركز بينينغتون للأبحاث الحيوية في باتون روج، لويزيانا. وأضاف: “المرضى الأكبر سنًا الذين يعانون من السمنة ويتلقون علاج GLP-1 RA معرضون لفقدان العضلات والوظيفة البدنية، وقد يستفيدون من enobosarm للحفاظ على كتلة العضلات والوظيفة البدنية لتحسين جودة فقدان الوزن.”

متابعة القصة  

برنامج إنوبوسارم لفقدان الوزن المزمن

أكدت نتائج تجربة الجودة من المرحلة 2b التي أجرتها فيرو على 168 مريضًا كبيرًا في السن يعانون من السمنة أن الحفاظ على الكتلة النحيلة باستخدام enobosarm مع semaglutide أدى إلى فقدان أكبر للدهون خلال فترة فقدان الوزن النشطة، وبعد توقف semaglutide، ساعدت monotherapy من enobosarm بشكل كبير على منع استعادة الوزن والدهون، بحيث في نهاية الدراسة التي استمرت 28 أسبوعًا، كان هناك فقدان أكبر للدهون مع الحفاظ على الكتلة النحيلة، مما أدى إلى فقدان وزن بجودة أعلى مقارنة بمجموعة الدواء الوهمي. خلال الربع الأول من السنة المالية 2026، قدمت فيرو عروضًا علمية لملخصين في مؤتمر ObesityWeek 2025 الذي عقد في 4-7 نوفمبر 2025 في أتلانتا، جورجيا، وعروض متعددة في مؤتمر الجمعية الدولية للساركوبينيا والضعف والهزال (SCWD)، وورشة تحديثات التنظيم والتجارب السريرية في 12-13 ديسمبر في روما، إيطاليا.

ملاحظات تنظيمية من إدارة الغذاء والدواء (FDA)

في سبتمبر 2025، أعلنت الشركة عن اجتماع ناجح مع إدارة الغذاء والدواء (FDA) قدم توجيهات تنظيمية واضحة بشأن استخدام enobosarm مع GLP-1 RA لتحقيق فقدان وزن أكبر. وفقًا لملاحظات FDA حول برنامج التطوير السريري لـ enobosarm، وجهتنا إدارة الغذاء والدواء إلى أن هناك على الأقل مسارين تنظيميّين محتملين لتطوير enobosarm مع GLP-1 RA، ويعتمدان على فقدان الوزن التدريجي. الأول، هو فقدان وزن تدريجي مع فرق وزن معدل تصحيحها على الأقل 5% مقارنة بالدواء الوهمي بعد 52 أسبوعًا من العلاج المستمر باستخدام enobosarm مع GLP-1 RA مقارنة بعلاج GLP-1 RA وحده، وهو هدف أساسي مقبول لدعم الفعالية للموافقة. الثاني، هو أن يكون الفرق في فقدان الوزن التدريجي أقل من 5% (بما يشمل فقدان وزن مماثل) مع فائدة سريرية مهمة، مثل الحفاظ السريري على الوظيفة البدنية، حيث يمكن أن يكون enobosarm مع GLP-1 RA مقبولًا أيضًا لدعم الفعالية للموافقة. أكدت إدارة الغذاء والدواء أن جرعة 3 ملغ من enobosarm مقبولة للتطوير السريري المستقبلي.

أظهرت الدراسات قبل السريرية المنشورة أن enobosarm يمتلك نشاطًا أنابوليًا ومضادًا لإعادة الامتصاص لزيادة كثافة العظم في نماذج الفئران من النساء بعد انقطاع الطمث ومرضى هشاشة العظام الذكور. في 19 ديسمبر 2025، أعلنت إدارة الغذاء والدواء أن كثافة العظم في الورك الكلية (BMD) التي تقاس بواسطة DXA تعتبر نقطة نهاية بديلة موثوقة لتطوير الأدوية في النساء بعد انقطاع الطمث المعرضات للكسور، مما يوفر بديلًا لنقاط النهاية الخاصة بالكسور. ورد في الأدبيات العلمية أن علاج GLP-1 RA يقلل من كثافة العظم في الورك، ومؤخرًا، تم تحديث ملصق Wegovy® الخاص بـ FDA ليشمل مخاوف السلامة من زيادة خطر الكسور في الورك والحوض استنادًا إلى تجربة القلب والأوعية الدموية SELECT، وهي تجربة سريرية مكتملة برعاية Novo Nordisk A/S قيمت semaglutide على أكثر من 17,000 مريض. في تجربة SELECT، تم الإبلاغ عن 4-5 أضعاف كسور الورك والحوض على semaglutide مقارنةً بالدواء الوهمي في النساء والمرضى الذين تبلغ أعمارهم 75 عامًا فما فوق. وبالتالي، فإن تحسين كثافة العظم في النساء بعد انقطاع الطمث المصابات بالسمنة واللواتي يتلقين علاج GLP-1 RA، والذي قد يكون هدفًا رئيسيًا آخر، يمكن أن يوفر مسارًا تنظيميًا واضحًا لتطوير enobosarm لتحسين تكوين الجسم.

تصميم الدراسة السريرية المخطط لها من نوع المرحلة 2b من PLATEAU

تصميم تجربة المرحلة 2b من نوع PLATEAU هو دراسة مزدوجة التعمية، مراقبة باستخدام الدواء الوهمي، لتقييم تأثير enobosarm 3 ملغ على الوزن الكلي للجسم، وكتلة الدهون، والكتلة النحيلة، والوظيفة البدنية، وكثافة العظم، والسلامة في حوالي 200 مريض أكبر من 65 سنة يعانون من السمنة (مؤشر كتلة الجسم ≥ 35) ويبدأون علاج semaglutide لفقدان الوزن. الهدف الرئيسي من الدراسة هو نسبة التغير من البداية في الوزن الكلي بعد 68 أسبوعًا. سيتم إجراء تحليل وسيط في الأسبوع 34 لتقييم نسبة التغير من البداية في الكتلة النحيلة وكتلة الدهون، باستخدام مسح DXA. الأهداف الثانوية الرئيسية تشمل إجمالي كتلة الدهون، والكتلة النحيلة الإجمالية، والوظيفة البدنية (اختبار تسلق السلم)، وكثافة العظم، واستبيانات نتائج المرضى المبلغ عنها للوظيفة البدنية (SF-36 PF-10، وIWQOL-lite CT)، ومستوى HbA1c، ومقاومة الأنسولين. سيكون الدكتور ستيفن هيمسفيلد الباحث الرئيسي في تجربة المرحلة 2b من نوع PLATEAU، وهو أستاذ ومدير مختبر تكوين الجسم-التمثيل الغذائي في مركز بينينغتون للأبحاث الحيوية في باتون روج، لويزيانا.

تُصمم تجربة المرحلة 2b من نوع PLATEAU لتقييم قدرة علاج enobosarm على كسر مستوى الثبات في فقدان الوزن الذي لوحظ في المرضى الذين يتلقون semaglutide لتحقيق خسارة وزن تدريجية ذات معنى سريري، والحفاظ على الكتلة العضلية والوظيفة البدنية بحلول الأسبوع 68. تم اختيار semaglutide كعلاج GLP-1 RA للدراسة بناءً على خبرة في التجارب السريرية السابقة باستخدام enobosarm مع semaglutide في تجربة الجودة من المرحلة 2. بالإضافة إلى ذلك، يوجد شكل فموي من semaglutide يمكن استخدامه مع enobosarm فموي في دراسات المرحلة 3 المستقبلية، مما يتيح إمكانية ربط بيانات الدراسات المستقبلية من المرحلة 3 ببيانات enobosarm من المرحلة 2b مع semaglutide القابلة للحقن. على النقيض، فإن tirzepatide القابل للحقن لا يتوفر بشكل فموي.

تُتوقع أن تبدأ تجربة المرحلة 2b من نوع PLATEAU في الربع الأول من عام 2026، مع خطة لإجراء تحليل وسيط في الربع الأول من عام 2027.

ملخص النتائج المالية للربع الأول: السنة المالية 2026 مقابل السنة المالية 2025

انخفضت نفقات البحث والتطوير إلى 1.3 مليون دولار من 5.7 مليون دولار

انخفضت نفقات الإدارة العامة إلى 4.1 مليون دولار من 5.2 مليون دولار

انخفضت خسارة التشغيل من العمليات المستمرة إلى 5.4 مليون دولار من 10.2 مليون دولار

انخفض صافي الخسارة إلى 5.3 مليون دولار، أو 0.26 دولار للسهم، مقارنة بـ 8.9 مليون دولار، أو 0.61 دولار للسهم

معلومات الميزانية العمومية

النقد، والنقد المعادل، والنقد المقيد كانت 33.0 مليون دولار في 31 ديسمبر 2025 مقابل 15.8 مليون دولار في 30 سبتمبر 2025  

تفاصيل الحدث
سيكون البث الصوتي متاحًا عبر الصفحة الرئيسية وصفحة المستثمرين على موقع الشركة على الإنترنت www.verupharma.com. للانضمام إلى المؤتمر عبر الهاتف، يرجى الاتصال على 1-800-341-1602 (محلي) أو 1-412-902-6706 (دولي) وطلب الانضمام إلى مكالمة شركة فيرو إنك. سيكون نسخة مسجلة من البث الصوتي متاحة للمراجعة على موقع الشركة لمدة حوالي ثلاثة أشهر. كما سيكون هناك إعادة اتصال هاتفي متاحة حوالي الساعة 12:00 ظهرًا بالتوقيت الشرقي عبر الاتصال على 1-855-669-9658 (محلي) أو 1-412-317-0088 (دولي)، رمز المرور 7414536، لمدة أسبوع.

عن شركة فيرو إنك.
فيرو هي شركة أدوية حيوية متقدمة في المرحلة الأخيرة من التطوير تركز على تطوير أدوية مبتكرة لعلاج الأمراض القلبية الأيضية والالتهابية. يشمل برنامج تطوير الأدوية الخاص بالشركة مركبين من المركبات الجديدة في المرحلة الأخيرة، هما enobosarm وsabizabulin. يتم تطوير enobosarm، وهو منظم انتقائي لمستقبلات الأندروجين (SARM) عن طريق الفم، كدواء من الجيل التالي يجعل فقدان الوزن بواسطة أدوية GLP-1 RA أكثر انتقائية للأنسجة، بحيث يركز على فقدان الدهون مع الحفاظ على الكتلة النحيلة وتحسين تكوين الجسم والوظيفة البدنية، مما يُتوقع أن يؤدي إلى خسارة وزن تدريجية ذات معنى سريري مقارنة بعلاج GLP-1 RA وحده. أما sabizabulin، وهو مسبب لاضطراب الألياف الدقيقة، فيتم تطويره لعلاج الالتهاب المزمن المرتبط بأمراض القلب والأوعية الدموية الناتجة عن تصلب الشرايين.