الصناعة الفضائية للأدوية--"مشهد جديد" للفضاء التجاري

الاقتصاد الفضائي في العقد الماضي يشبه بشكل كبير نوعين من الأعمال: إرسال الأشياء إلى الفضاء (الصواريخ والبنية التحتية)، وبيع الإشارات من الفضاء مرة أخرى (الاتصالات عبر الأقمار الصناعية). قامت مؤسسة مورغان ستانلي بنظرها إلى الأمام خطوة واحدة: مع تراجع تكلفة الإطلاق بفضل الصواريخ القابلة لإعادة الاستخدام، قد تتوسع الفرص التجارية من “نقل” إلى “إنتاج”، حيث من المتوقع أن يكون المجال الدوائي هو الأسرع في الانطلاق.

وفقًا لمنصة تتبع الصفقات، قال المحلل آدم جوناس من مورغان ستانلي في تقريره الأخير إن صناعة الأدوية الفضائية أصبحت ممكنة تجاريًا بفضل تقليل تكاليف الإطلاق بنحو عشرة أضعاف باستخدام الصواريخ القابلة لإعادة الاستخدام. شركة فاردا سبيس هي الرائدة في هذا المجال — تصمم وتطلق مركبات فضائية لإنتاج الأدوية في المدار المنخفض، مستفيدة من بيئة الجاذبية الصغيرة لإنتاج بلورات دوائية عالية النقاء لا يمكن تحقيقها على الأرض.

ويذكر التقرير أن منطق صناعة الأدوية في الفضاء بسيط جدًا: في بيئة الجاذبية الصغيرة، تنمو البلورات الدوائية بشكل أكثر تساويًا، مع عيوب أقل، ونقاء أعلى. ففي عام 1998، كانت بلورات الأنسولين التي نمت خلال مهمة مكوك الفضاء STS-95 أكبر بمقدار 34 مرة من تلك التي على الأرض، مع تقليل العيوب بمقدار 7 مرات.

لقد نجحت شركة فاردا في إتمام أول مهمة تجارية لها في عام 2024، حيث أعادت إلى الأرض بلورات دواء فيروس نقص المناعة البشرية Ritonavir من المدار. جمعت الشركة 328 مليون دولار من التمويل، بقيادة Natural Capital وShrug Capital، بمشاركة مستثمرين مثل بيتر ثيل وFounders Fund وغيرهم. تخطط الشركة لزيادة معدل العودة الشهري بحلول نهاية عام 2028، بعد أن أكملت 5 مهمات، مع المهمة السادسة المقررة في مارس من هذا العام.

لكن الطريق لا يخلو من العقبات: إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لم تضع بعد إطارًا للموافقة على الأدوية الفضائية، والنموذج الاقتصادي غير مُثبت، والإنتاج التجاري يتطلب وتيرة إطلاق أسبوعية أو يومية.

صناعة التصنيع في الفضاء تعتمد على “المصعد” الذي يستمر في الانخفاض في السعر

قدم التقرير سببًا هندسيًا لسبب أهمية الحديث عن التصنيع في الفضاء الآن: الصواريخ القابلة لإعادة الاستخدام تشبه المصاعد، وقد خفضت تكاليف الإطلاق لكل كيلوغرام بنحو 10 أضعاف وفقًا لتقديراتها (صاروخ فالكون 9 يتراوح بين 2000 و4000 دولار لكل كيلوغرام).

إذا استمرت أنظمة الإطلاق الجديدة الأكبر والأكثر إعادة استخدامًا في تحسين الجدوى الاقتصادية، فإنها ستنقل “القيام بشيء في الفضاء” من مجرد عرض علمي إلى نشاط تجاري يمكن حساب أرباحه — ليس فقط للأدوية، بل للمواد، والحوسبة، والطاقة، والتعدين، والدفاع، وغيرها من المجالات.

لكن التقرير يوضح أن الحدود واضحة جدًا: حتى مع انخفاض تكاليف الإطلاق، لا تزال العديد من عمليات التصنيع في الفضاء عالقة في تعقيدات التنظيم، والتحكم في العمليات، وسلسلة الاسترداد، والتحقق من الطلب؛ فعدم تحقيقها تجاريًا على مدى عقود ليس بسبب عدم الرغبة، بل لأن السلسلة طويلة جدًا، والروابط كثيرة.

لماذا قد تتقدم الأدوية أولاً: الجاذبية الصغيرة تؤثر بشكل واضح على “جودة البلورات”

لا تطور فاردا أدوية جديدة، ولا تخلق جزيئات دوائية جديدة. نموذج عملها هو تصنيع نسخ عالية النقاء والكثافة من الأدوية الموجودة لعملائها من شركات الأدوية الكبرى.

وأشار تقرير مورغان ستانلي إلى:

معظم الأدوية، خاصة الأقراص، تتكون من بلورات دوائية صغيرة جدًا. شكل البلورات وجودتها يؤثران مباشرة على سرعة ذوبان الدواء، وكفاءة الامتصاص، والاستقرار، وسهولة التصنيع. على الأرض، تؤدي عمليات الحمل الحراري، والترسيب، والخلط الناتجة عن الجاذبية إلى اضطراب بيئة نمو البلورات، مما يؤدي إلى بلورات غير متساوية الحجم وذات عيوب عالية.

بيئة الجاذبية الصغيرة في المدار تقلل تقريبًا من الحمل الحراري والترسيب، مما يسمح بنمو أكثر تنظيمًا للبلورات. أظهرت أبحاث شركة ميرك على محطة الفضاء الدولية أن بلورات دواء سرطان pembrolizumab (Keytruda) التي نمت في الفضاء قد تسمح بتغيير طريقة إعطاء الدواء من الوريد إلى حقن بسيط. بعض الأدوية عند التبلور تحتوي على شوائب محاصرة في الهيكل البلوري، مما يسبب مخاطر آثار جانبية سامة، بينما عملية التبلور الأبطأ والأكثر تساويًا في الفضاء يمكن أن تساعد في فصل الشوائب بسهولة أكبر.

هذه المنطق في التقرير يربط بين ثلاثة فوائد محتملة: تحسين نقاء وكثافة المادة الفعالة، تحسين استقرار الدواء، وزيادة الخيارات في أشكال الجرعات وطرق الإعطاء.

مركبة Winnebago الفضائية: مصنع فضائي بقطر متر واحد

طريقة فاردا لاختيار الأدوية المرشحة تعتمد على استخدام منصة تبلور ذات قوة جاذبية عالية على الأرض (جهاز طرد مركزي كبير) لتغيير الجاذبية الفعالة، ومراقبة كيف تؤثر التغيرات في الجاذبية على عملية التبلور والنمو، بهدف التعرف بسرعة على الجزيئات الدوائية الحساسة للجاذبية.

قدم تقرير مورغان ستانلي شرحًا مفصلًا عن سلسلة W من فاردا (اللقب “Winnebago”)، وهو نظام يعمل في المدار بشكل مستقل، ويشمل عملية تصنيع وإعادة دخول. يزن حوالي 300 كجم، وتدور مهماته من أسابيع إلى شهور، مصمم لتحمل سرعات إعادة دخول تتجاوز 25 ماخ.

يتكون النظام من قسمين: حجرة إعادة دخول بقطر متر واحد تحتوي على الحمولة التصنيعية وتعود إلى الأرض بواسطة مظلة؛ ويقدم الخط الناقل في المدار الطاقة والاتصالات والتحكم في الاتجاه والدفع، بما في ذلك تحديد الموقع قبل إعادة الدخول.

لماذا هذا الحجم الصغير؟ لأنه يصنع المكونات النشطة للأدوية (API)، والتي عادةً تمثل جزءًا صغيرًا جدًا من الدواء النهائي المقدم للمريض. في التصنيع في الفضاء، لا يحتاج الأمر إلى حجم كبير لتحقيق جدوى تجارية. كما أن الأحجام الصغيرة تتيح للعملاء تكرار وتحسين عمليات الإنتاج بشكل متكرر. كما أن التصميم الصغير يسمح بنقل المركبة على متن مهمة مشتركة مع صاروخ فالكون 9، مما يقلل من تكاليف الإطلاق ويزيد من وتيرة الرحلات.

خمس مهمات، من التحقق إلى التسريع

التقدم الذي أظهرته فاردا أكثر شبها بـ"تسوية الحلقة المغلقة" بدلاً من “تسويق الدواء”.

• W-1 (يونيو 2023 – فبراير 2024): تبلور Ritonavir في المدار واستعادته، وهو نقطة التحقق الأساسية لنموذج العمل؛ هبطت حجرة العودة في ولاية يوتا الأمريكية.

• W-2 وW-3 (2025): بالإضافة إلى الحمولة التصنيعية، تضاف حمولة من معمل أبحاث القوات الجوية وغيرها من حمولات ذات علاقة بالسرعة العالية وإعادة الدخول، مع هبوط في مواقع تشمل كونيبا في أستراليا.

• W-4 (يونيو 2025): ستبدأ باستخدام منصة الأقمار الصناعية الخاصة بها، لإجراء تجارب تصنيع أطول في المدار (للأدوية والدوائر الدقيقة).

• W-5 (نوفمبر 2025 – يناير 2026): ستنتهي عملية إعادة الدخول في 29 يناير 2026، وتحقيق أول عملية استرداد كاملة من المدار إلى العودة باستخدام منصتها المتكاملة.

على الصعيد التنظيمي، ذكر التقرير أن فاردا حصلت على ترخيص إعادة دخول من إدارة الطيران الفيدرالية (FAA) وفقًا للجزء 450، وتمتد التراخيص حتى 2029، مما يسمح لها بتنفيذ مهام العودة بشكل أكثر انتظامًا؛ وأعربت الشركة عن أملها في الوصول إلى وتيرة إعادة دخول شهرية بحلول نهاية 2028، مع أهداف أكثر طموحًا (أسبوعية أو يومية)، مع مهمة W-6 المقررة في مارس 2026.

الصعوبة الحقيقية: الجدوى الاقتصادية، وتكرار الإطلاق، واستقرار العمليات، وكيفية فحص المصنع من قبل FDA

القائمة التي وضعها التقرير لأربعة قيود رئيسية على التحول التجاري تتعلق بشكل كبير باللوجستيات والامتثال:

• عدم اليقين في الجدوى الاقتصادية لكل وحدة: تكاليف الإطلاق، والتشغيل في المدار، وإعادة الدخول لا تزال مرتفعة لكل كيلوغرام، ويجب الاعتماد على منتجات ذات قيمة عالية لتغطية التكاليف؛ ولم يثبت بعد أن الشركة يمكن أن تصل إلى حجم مربح، وقد يتطلب الأمر استثمار رأس مال كبير قبل أن تظهر أرباح واضحة.

• الاعتماد على تكرار الإطلاق العالي: إيرادات هذه الشركات مرتبطة بشكل كبير بكمية الإنتاج التي يمكن استرجاعها في كل عملية، لذلك لتحقيق النمو، يتطلب الأمر تكرارًا موثوقًا ومرتفعًا لعمليات الإطلاق والاسترداد.

• صعوبة التحكم في العمليات: الظروف مثل الفراغ، والتغيرات في درجة الحرارة، والإشعاع، والجاذبية الصغيرة تجعل استقرار العمليات وقابليتها للتكرار أكثر صعوبة، وحتى مع نجاح التجارب، فإن الأمر يتطلب تكرارًا وتحسينًا مستمرًا ليصبح عملية صناعية.

• عدم وجود إطار موافقة FDA وفحوصات CGMP: ذكر التقرير أن لا حالات معتمدة حاليًا من FDA لعملية تصنيع أدوية في الفضاء للبشر؛ وفقًا للمنطق الحالي، لا بد من اتباع مسار الموافقة التقليدي (NDA) باستخدام بيانات سريرية لإثبات السلامة والفعالية، كما أن فحوصات CGMP بعد وضع المصنع في المدار معقدة، ويُعتقد أن الأمر قد يتطلب تقييمات عن بعد مماثلة لتلك التي استُخدمت خلال جائحة كورونا، لكن بالنسبة لنموذج فاردا الذي يعيد التدوير خلال أسابيع أو شهور، قد يتطلب الأمر طرقًا جديدة تمامًا.

المغزى الأساسي من التقرير هو أن الاقتصاد الفضائي قد لا يقتصر دائمًا على “نقل الأشياء” و"نقل الإشارات". مع انخفاض تكاليف الإطلاق، وتكرار عمليات الاسترداد، وتطوير مسارات تنظيمية، قد يكون المجال الدوائي هو أحد الصناعات الأولى التي تدمج “التصنيع في الفضاء” في تقاريرها التجارية، و فاردا هو النموذج الأسرع في تحقيق ذلك حاليًا.

هذه المحتويات من منصة تتبع الصفقات.

للحصول على تحليل أعمق، بما في ذلك التحديثات اللحظية والأبحاث المباشرة، يرجى الانضمام إلى【**تتبع الصفقات▪عضوية سنوية**】

![](https://img-cdn.gateio.im/social/moments-f6c401e201-647e9d8d03-8b7abd-d8d215)

تحذير المخاطر وشروط الإخلاء

          

            السوق محفوف بالمخاطر، والاستثمار يتطلب الحذر. لا تشكل هذه المقالة نصيحة استثمارية شخصية، ولم تأخذ في الاعتبار الأهداف أو الحالة المالية أو الاحتياجات الخاصة للمستخدم. يجب على المستخدم تقييم مدى توافق الآراء أو الاستنتاجات الواردة مع وضعه الخاص، وتحمل المسؤولية كاملة عن استثماراته.