هذه بيان صحفي مدفوع. يرجى التواصل مباشرة مع موزع البيان الصحفي لأي استفسارات.

تقدم شركة أبيفاكس أول دليل على النشاط المضاد للتليف لعقاقير أوبيفازيمود إلى جانب تحليلات جديدة للفعالية السريرية والسلامة في مرض التهاب الأمعاء في مؤتمر ECCO 2026

أبيفاكس

السبت، 21 فبراير 2026 الساعة 8:00 مساءً بتوقيت غرينتش +9 5 دقائق قراءة

في هذا المقال:

ABVX

+0.08%

أبيفاكس

تقدم شركة أبيفاكس أول دليل على النشاط المضاد للتليف لعقاقير أوبيفازيمود إلى جانب تحليلات جديدة للفعالية السريرية والسلامة في مرض التهاب الأمعاء في مؤتمر ECCO 2026

_تُظهر 22 ملخصًا قدمت في المؤتمر السنوي الحادي والعشرين للمنظمة الأوروبية لكرونز والتهاب القولون (ECCO) عمق واتساع البيانات التي تدعم إمكانات أوبيفازيمود في مرض التهاب الأمعاء_

_تمت ملاحظة تأثيرات مضادة للتليف لعقاقير أوبيفازيمود في نموذج خلوية بشرية قبل سريري ونموذج حيواني حي، مما يشير إلى إمكانية معالجة حاجة غير ملباة كبيرة في مرض كرونز_

_تحليل مجمع لبيانات السلامة من تجارب التحريض ABTECT-1 و ABTECT-2 يُظهر ملف سلامة مفضل مع معدلات الأحداث السلبية الخطيرة الناتجة عن العلاج وانسحاب الدراسة مماثلة للدواء الوهمي_

_تم ملاحظة استجابة أعراضية لعقاقير أوبيفازيمود في الأسبوع الأول (أول نقطة تقييم) مع ملاحظة هدوء الأعراض في الأسبوع الثاني (بقيمة p ذات دلالة إحصائية <0.05) في تحليل مجمع لتجربتي ABTECT-1 و ABTECT-2_

_تشير بيانات العلامات الحيوية من تجارب التحريض ABTECT-1 و ABTECT-2 إلى زيادة تنظيم miR-124 وتقليل السيتوكينات الالتهابية الرئيسية (IL-17A و IL-6) نحو مستويات التوازن_

باريس، فرنسا – 21 فبراير 2026 – الساعة 12:00 ظهرًا بتوقيت وسط أوروبا – أعلنت شركة أبيفاكس SA (بورصة باريس: FR0012333284 – ABVX / ناسداك: ABVX) (“أبيفاكس” أو “الشركة”)، شركة تكنولوجيا حيوية في مرحلة سريرية تركز على تطوير علاجات تستفيد من آليات تنظيمية طبيعية للجسم لتحقيق استقرار الاستجابة المناعية لدى المرضى الذين يعانون من أمراض التهابية مزمنة، اليوم عن بيانات جديدة قبل سريرية وسريرية لعقار أوبيفازيمود ضمن عروضها في المؤتمر السنوي الحادي والعشرين للمنظمة الأوروبية لكرونز والتهاب القولون (ECCO). توسع هذه البيانات قاعدة الأدلة التي تدعم تطوير أوبيفازيمود لمرض التهاب الأمعاء، مع إبراز إمكاناته المضادة للتليف، وملف سلامة وتحمل مفضل، وظهور سريع للراحة الأعراضية، وأدلة إضافية تدعم آلية عمله في استعادة التوازن المناعي من خلال زيادة تنظيم miR-124.

مارك دي غاريديل، المدير التنفيذي لشركة أبيفاكس، علق قائلاً: “البيانات القوية التي عُرضت في ECCO هذا الأسبوع تعزز الملف الفريد والمميز لعقار أوبيفازيمود. النتائج المتعلقة بمضاد التليف، بالإضافة إلى البيانات السريرية الإضافية عن الفعالية والسلامة والبيوماركر، تعزز ثقتنا في إمكانات أوبيفازيمود عبر UC و CD. مع اقترابنا من نتائج المرحلة 3 لاختبار الصيانة في الربع الثاني من 2026 ونتائج تجربة ENHANCE-CD من المرحلة 2b في الربع الرابع من 2026، نركز على ترجمة هذه البيانات إلى فوائد حقيقية للمرضى المصابين بمرض التهاب الأمعاء.”

القصة مستمرة

فابيو كاتالدي، دكتور في الطب، المدير الطبي لشركة أبيفاكس، أضاف: “الأدلة قبل السريرية الناشئة على النشاط المضاد للتليف مثيرة بشكل خاص، حيث لا يزال التليف مجالًا يحتاج بشكل عميق إلى حلول. مع ملف السلامة والتحمل المفضل لعقار أوبيفازيمود، نعتقد أن هذا التراكم من الأدلة يضع أوبيفازيمود كعلاج فموي مقنع لديه القدرة على معالجة أبعاد متعددة للمرض لم يتم التعامل معها بشكل كامل بعد بواسطة العلاجات الحالية.”

**العروض المميزة: **

يمكن الوصول إلى الـ 22 ملخصًا المقدمة في ECCO 2026، بما في ذلك تحليلات فرعية من تجارب المرحلة 3 للتحريض ABTECT التي توضح النشاط السريري لعقار أوبيفازيمود عبر مجموعة واسعة من الفئات السكانية للمرضى، على الرابط التالي: **

**يُظهر أوبيفازيمود أول دليل على النشاط المضاد للتليف في نماذج قبل سريرية لمرض التهاب الأمعاء **(دانيسه س. وآخرون، OP30، ECCO 2026)

 

*    
    
    في نموذج خلوية بشرية _in vitro_، أدى أوبيفازيمود إلى تقليل حوالي 50% من علامة حيوية للتليف النشط (Pro-C3) (p < 0.0001) وتقليل حوالي 30% من علامة تنشيط الخلايا الليفية (⍺SMA) (p < 0.0001)
    
     
*    
    
    في نموذج حيواني حي _in vivo_، أظهر أوبيفازيمود تأثيرات مضادة للالتهاب والتليف مع تحسين سريع في علامات نشاط المرض
    
     
    
    *    
        
        أظهر أوبيفازيمود تأثيرات مضادة للالتهاب عند بدء العلاج كوقاية من التليف (اليوم 5) أو كعلاج للتليف (اليوم 20):
        
         
        
        *    
            
            تقليل حوالي 25% (p<0.0001) و50% (p<0.0001) في مؤشر نشاط المرض، مع العلاج المتأخر (اليوم 20) والمبكر (اليوم 5)، على التوالي
            
             
        *    
            
            تقليل حوالي 35% (p<0.0001) و65% (p<0.0001) في درجات القرح والتهاب الأنسجة، مع العلاج المتأخر والمبكر، على التوالي
            
             
         
        
         
    *    
        
        أظهر أوبيفازيمود تأثيرات مضادة للتليف عند بدء العلاج كوقاية من التليف (اليوم 5) أو كعلاج للتليف (اليوم 20):
        
         
        
        *    
            
            تقليل حوالي 45% (p<0.0001) و55% (p<0.0001) في ترسيب الكولاجين (علامة التليف)، مع العلاج المتأخر والمبكر، على التوالي
            
             
        *    
            
            تقليل حوالي 40% (p<0.0001) و50% (p<0.0001) في ⍺SMA (علامة تنشيط الخلايا الليفية)، مع العلاج المتأخر والمبكر، على التوالي

تقليل حوالي 60% (p<0.0001) و90% (p<0.0001) في الدرجة النسيجية للتليف، مع العلاج المتأخر والمبكر، على التوالي

**ملخص متكامل لسلامة أوبيفازيمود في تجارب المرحلة 3 للتحريض ABTECT **(سايدلر يو وآخرون، P0712، ECCO 2026)

 

*    
    
    من بين 1272 مريضًا تم عشواؤهم ومعالجتهم بـ Obe-50 ملغ، Obe-25 ملغ، أو دواء وهمي، كانت معدلات الأحداث السلبية الخطيرة الناتجة عن العلاج متشابهة عبر جميع المجموعات (Obe-50 ملغ: 3.1%; Obe-25 ملغ: 2.2%; دواء وهمي: 3.2%)
    
     
*    
    
    حدثت حالات التوقف عن الدراسة بسبب الأحداث السلبية في معدلات مماثلة عبر المجموعات (Obe-50 ملغ، 4.7%; Obe-25 ملغ، 1.9%; دواء وهمي، 4.1%)
    
     
*    
    
    كانت الصداع من أكثر الأحداث السلبية تكرارًا، ووُصف بأنه خفيف، مؤقت، وقصير المدة (الوسيط: 2-3 أيام) ونادرًا ما أدى إلى التوقف عن العلاج (0-1.1%)

**تحسينات مبكرة في الأعراض مع أوبيفازيمود لدى مرضى التهاب القولون التقرحي النشط بشكل معتدل إلى شديد **(آرموزي أ. وآخرون، P0923، ECCO 2026)

 

*    
    
    نسبة أكبر من المرضى الذين يتلقون أوبيفازيمود (50 ملغ أو 25 ملغ) مقابل الدواء الوهمي حققوا استجابة أعراضية من الأسبوع الأول وهدوء الأعراض من الأسبوع الثاني، مع زيادة مستمرة حتى الأسبوع الثامن
    
     
*    
    
    في تحليل مجمع لتجربتي المرحلة 3 للتحريض ABTECT-1 و ABTECT-2، أنتج كل من Obe-50 ملغ و Obe-25 ملغ تقليلًا في درجات النزيف المستقيمي ودرجات تكرار البراز مقابل الدواء الوهمي بدءًا من الأسبوع الأول ووصل إلى فرق ذو دلالة إحصائية في الأسبوع الثاني (_قيمة p<0.05_)
    
     
*    
    زادت التحسينات في الأعراض بشكل مستمر حتى الأسبوع الثامن

**يعزز أوبيفازيمود تعبير miR-124 في الدم وأنسجة القولون ويقلل من السيتوكينات الالتهابية الرئيسية IL-17A و IL-6 في مصل المرضى الذين يعانون من التهاب القولون التقرحي النشط بشكل معتدل إلى شديد **(سيغماند ب. وآخرون، P0868، ECCO 2026)

 

*    
    
    في كلا تجريبي المرحلة 3 للتحريض ABTECT، عزز Obe-25 ملغ و Obe-50 ملغ بشكل كبير تعبير miR-124 في الدم (p غير معدل <0.0001 مقابل الدواء الوهمي) وفي أنسجة المستقيم والقولون السيني (p غير معدل <0.0001 مقابل الدواء الوهمي) عند الأسبوع 8
    
     
*    
    
    في الأسبوع 8، قلل Obe-25 ملغ و Obe-50 ملغ بشكل كبير من مستويات IL-17A في المصل (p غير معدل <0.0001 مقابل الدواء الوهمي)؛ وقلل Obe-25 ملغ (p=0.0150 مقابل الدواء الوهمي) و Obe-50 ملغ (p=0.0039 مقابل الدواء الوهمي) من مستويات IL-6 في المصل
    
     
*    
    يتيح آلية عمل miR-124 تقليل جزئي للسيتوكينات الالتهابية IL-17 و IL-6 نحو مستويات التوازن دون حجب هذه المسارات بشكل كامل

أضاف البروفيسور سيلفيو دانيسي، مدير وحدة أمراض الجهاز الهضمي والتنظير الهضمي في مستشفى سان رافاييل IRCCS: “بالنسبة للمرضى الذين يعانون من مرض التهاب الأمعاء، فإن السيطرة على المرض على المدى الطويل والحفاظ على وظيفة الأمعاء أمران حاسمان. إن رؤية بيانات تتناول ليس فقط الاستجابة السريرية والسلامة، ولكن أيضًا النشاط البيولوجي والتليف، أمر مشجع. إذا استمرت هذه النتائج في الترجمة سريريًا، فقد تمثل تقدمًا مهمًا للمرضى الذين يملكون خيارات محدودة حاليًا.”

**حول أبيفاكس **

شركة أبيفاكس هي شركة تكنولوجيا حيوية في مرحلة سريرية تركز على تطوير علاجات تستفيد من الآليات التنظيمية الطبيعية للجسم لتحقيق استقرار الاستجابة المناعية لدى المرضى الذين يعانون من أمراض التهابية مزمنة. مقرها في فرنسا والولايات المتحدة، العقار الرئيسي للشركة، أوبيفازيمود (ABX464)، في تجارب المرحلة 3 لعلاج التهاب الأمعاء التقرحي النشط بشكل معتدل إلى شديد.

الاتصال:

باتريك مالوي
نائب رئيس، علاقات المستثمرين
شركة أبيفاكس
patrick.malloy@abivax.com
+1 847 987 4878

جهات الاتصال الإعلامية:

شركة لايفساي للاتصالات
جون باباس
نائب رئيس، رئيس علاقات الإعلام
LSC_ABIVAX@lifescicomms.com

تصريحات تطلعية

يحتوي هذا البيان الصحفي على تصريحات تطلعية، وتوقعات، وتقديرات، بما في ذلك تلك المتعلقة بأعمال الشركة. كلمات مثل “توقع”، “نتوقع”، “إمكان”، وأشكالها المختلفة، تهدف إلى تحديد التصريحات التطلعية. تشمل هذه التصريحات التوقعات حول الفائدة العلاجية المحتملة لعقار أوبيفازيمود والتوافر المتوقع وموعد نتائج المرحلة 3 للصيانة ومرحلة 2b من تجربة ENHANCE-CD لعقار أوبيفازيمود. على الرغم من أن إدارة أبيفاكس تعتقد أن التوقعات المعكوسة في هذه التصريحات معقولة، يُحذر المستثمرون من أن المعلومات والتصريحات التطلعية تخضع لمخاطر، واحتمالات، وعدم يقين، والكثير منها يصعب التنبؤ به ويتجاوز السيطرة عادة على أبيفاكس، مما قد يؤدي إلى اختلاف النتائج والتطورات الفعلية بشكل جوهري عن تلك المعبر عنها أو المضمنة أو المتوقع في هذه التصريحات. يمكن العثور على وصف لهذه المخاطر والاحتمالات وعدم اليقين في الوثائق التي تقدمها الشركة إلى هيئة الأسواق المالية الفرنسية (Autorité des Marchés Financiers) وفقًا لالتزاماتها القانونية، بما في ذلك وثيقة التسجيل الشاملة (Document d’Enregistrement Universel)، وفي تقريرها السنوي على النموذج 20-F المقدم إلى لجنة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية في 24 مارس 2025 تحت عنوان “عوامل الخطر”. تشمل هذه المخاطر، من بين أمور أخرى، المخاطر الكامنة في البحث والتطوير، البيانات السريرية المستقبلية والتحليل، قرارات السلطات التنظيمية مثل FDA أو EMA بشأن الموافقة على أي مرشح دوائي، بالإضافة إلى قراراتها بشأن التصنيف والتسميات وغيرها من الأمور التي قد تؤثر على توافر أو إمكانات السوق لهذه المنتجات، وتوافر التمويل الكافي لتغطية نفقات التشغيل والنفقات الرأسمالية المتوقعة وغير المتوقعة للشركة. يجب إيلاء اهتمام خاص للعقبات المحتملة في التطوير الصيدلاني والطبي، بما في ذلك التقييمات الإضافية من قبل الشركة والسلطات التنظيمية واللجان الأخلاقية بعد تقييم البيانات قبل السريرية، والبيانات الدوائية الحركية، والسرطانية، والسمية، وبيانات CMC والبيانات السريرية. علاوة على ذلك، تُصنع هذه التصريحات، والتوقعات، والتقديرات فقط اعتبارًا من تاريخ هذا البيان الصحفي. يُنصح القراء بعدم الاعتماد بشكل مفرط على هذه التصريحات التطلعية. تتنصل أبيفاكس من أي التزام بتحديث هذه التصريحات، والتوقعات، والتقديرات لتعكس أي تغييرات لاحقة قد تكتشفها الشركة، إلا إذا كان ذلك مطلوبًا بموجب القانون. المعلومات المتعلقة بالمنتجات الصيدلانية (بما في ذلك المنتجات قيد التطوير حاليًا) المدرجة في هذا البيان الصحفي لا تهدف إلى أن تكون إعلانًا. هذا البيان الصحفي لأغراض إعلامية فقط، والمعلومات الواردة فيه لا تشكل عرضًا للبيع أو طلبًا لشراء أو الاشتراك في أوراق مالية للشركة في أي ولاية قضائية. وبالمثل، فهو لا يقدم نصائح استثمارية ويجب عدم اعتباره كذلك. لا علاقة له بأهداف الاستثمار، أو الوضع المالي، أو الاحتياجات الخاصة لأي مستلم. لا ينبغي أن يُنظر إليه على أنه بديل عن ممارسة الحكم الشخصي. جميع الآراء المعبر عنها هنا قابلة للتغيير دون إشعار. قد يكون توزيع هذا المستند مقيدًا بموجب القانون في بعض الولايات القضائية. يُطلب من الأشخاص الذين يحصلون على هذا المستند أن يطلعوا أنفسهم على ويمتثلوا لأي قيود من هذا القبيل.

مرفق

20260221_Abivax_PR_يعرض بيانات جديدة في ECCO 2026

الشروط وسياسة الخصوصية

لوحة تحكم الخصوصية

مزيد من المعلومات