هذه بيان صحفي مدفوع. يرجى التواصل مباشرة مع موزع البيان الصحفي لأي استفسارات.

أركتك ثيرابيوتكس تعلن عن تسجيل أول المرضى في المرحلة الثانية أ من تجربة AT-004 لعلاج حب الشباب

PR Newswire

الأربعاء، 11 فبراير 2026 الساعة 3:19 مساءً بتوقيت غرينتش+9 قراءتان في دقيقتين

• يؤثر حب الشباب الشائع على حوالي 650 مليون شخص حول العالم وله تأثير كبير على جودة الحياة والصحة النفسية وتقدير الذات.
• يستهدف AT-004 مسارًا جديدًا مضادًا للالتهاب ينظم TNF-α في الجلد، وله صلة بعدة حالات جلدية التهابية.

رييكافيك، آيسلندا، 11 فبراير 2026 /بي آر نيوزواير/ — أعلنت أركتك ثيرابيوتكس (ATx) اليوم عن تسجيل أول المرضى في تجربة سريرية عشوائية مزدوجة التعمية، خاضعة للتحكم الوهمي، لتقييم سلامة وفعالية AT-004 موضعياً في مرضى حب الشباب الشائع (AV).

تأتي الدراسة بعد الموافقة التنظيمية من وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) في ديسمبر 2025 وتُجرى عبر ثلاثة مواقع سريرية في الدنمارك.

يُعد حب الشباب أحد أكثر الأمراض الجلدية الالتهابية انتشارًا في العالم، حيث يؤثر على حوالي 650 مليون شخص عالميًا، ويصنف من بين الأمراض الأكثر انتشارًا عبر جميع الفئات العمرية، وفقًا للأبحاث. وعلى الرغم من ارتباطه غالبًا بالمراهقة، إلا أن حب الشباب غالبًا ما يستمر حتى البلوغ ويمكن أن يؤثر بشكل كبير على جودة الحياة، مسبّبًا القلق، وانخفاض تقدير الذات، والاكتئاب.

“يؤثر حب الشباب على مئات الملايين من الناس حول العالم وهو أكثر من مجرد حالة تجميلية،” قال إيفار هاكونارسون، الرئيس التنفيذي والمؤسس المشارك لـ ATx. “بدء تسجيل المرضى يمثل علامة فارقة مهمة لـ AT-004 ونحن نعمل على تطوير نهج جديد لديه القدرة على تحسين النتائج بشكل كبير للأشخاص الذين يعانون من هذا المرض،” أضاف.

يعد AT-004 مثبطًا لإنزيم الأستيل كولين استيراز، ويُمثل نهجًا جديدًا ومبتكرًا لعلاج الأمراض الجلدية الالتهابية. من خلال استهداف مسار مضاد للالتهاب غير عصبي الكوليني، وهو نظام بيولوجي موجود في الجلد البشري يشارك في تنظيم الالتهاب وسيتوكينات الالتهاب مثل TNF-α، لدى AT-004 القدرة على تقديم آلية علاجية من فئة جديدة في طب الجلد. تشير النتائج قبل السريرية والسريرية المبكرة إلى أن AT-004 يمكن أن يوفر تأثيرات مضادة للالتهاب قوية محليًا دون تعرض نظامي، مما يجعله خيار علاج واعد يتجاوز حب الشباب.

“نظرًا لأن AT-004 يستهدف مسارًا مضادًا للالتهاب جديدًا في الجلد، فهو يمثل نهجًا جديدًا لعلاج الحالات الجلدية الالتهابية،” قال مؤسس ATx الدكتور هاكون هاكونارسون. “بينما يركز اهتمامنا السريري الحالي على حب الشباب، تشير هذه النتائج إلى أن الآلية التي يعتمد عليها AT-004 قد تكون ذات صلة بمجموعة من الأمراض الجلدية الالتهابية، بما في ذلك التهاب الجلد التأتبي، الصدفية، والوردية، مما يستدعي مزيدًا من التحقيق السريري،” أضاف الدكتور هاكونارسن.

قصّة مستمرة

حول الدراسة المرحلة الثانية أ

الدراسة السريرية من المرحلة الثانية أ هي دراسة عشوائية مزدوجة التعمية، خاضعة للتحكم الوهمي، مصممة لتقييم السلامة، التحمل، والفعالية الأولية لـ AT-004 في البالغين المصابين بحب الشباب الشائع. ستشمل الدراسة 60 مشاركًا تتراوح أعمارهم بين 18 و45 عامًا، يتم توزيعهم عشوائيًا بنسبة 1:1 لتلقي إما AT-004 أو علاج وهمي لمدة 12 أسبوعًا، مع 30 مشاركًا في كل مجموعة. سيتم تضمين جميع المشاركين المسجلين في التحليل النهائي.

سيشمل تقييم السلامة مراقبة الأحداث الضارة، ردود الفعل الجلدية المحلية، الفحوصات البدنية، العلامات الحيوية، والفحوصات المخبرية السريرية، بما في ذلك الكيمياء الدموية والدموية، بالإضافة إلى اختبار الحمل للنساء في سن الإنجاب. سيتم تقييم الفعالية السريرية باستخدام مقياس التقييم العالمي للمحقق (IGA) مع عدّ الآفات في البداية وخلال الأسابيع 4 و8 و12.

ستُجرى الدراسة عبر ثلاثة مواقع سريرية في الدنمارك، وتُنفذ بواسطة Blueskin، وهي منظمة أبحاث تعاقدية أوروبية رائدة متخصصة في الأمراض الجلدية. تعتبر Blueskin جزءًا من مجموعة سانوس، وهي شركة متعددة التخصصات ذات سجل حافل في تصميم وتنفيذ التجارب السريرية الجلدية.

حول أركتك ثيرابيوتكس

ATx هي شركة أدوية حيوية في المرحلة السريرية، تأسست في 2015 كناتج فرعي من مركز الجينوم التطبيقي في الولايات المتحدة (CAG)، وهو مركز أبحاث في مستشفى الأطفال في فيلادلفيا. يعكس خط أنابيبنا المتنوع التزامنا العميق بمعالجة الأمراض ذات الحاجة غير الملباة، حيث حددنا مسارًا من اكتشاف جيني إلى علاج آمن وفعال. لدى الشركة عمليات في آيسلندا، الولايات المتحدة، وعدة تعاونات عبر أوروبا. لمزيد من المعلومات، يرجى زيارة: www.arctictherapeutics.com ومتابعتنا على LinkedIn.

**للاستفسارات الإعلامية:

Gulli Arnason، المدير التنفيذي للاستراتيجية
gulli@arctictherapeutics.com
+354 660 0053**

تم تقديم هذه المعلومات من قبل Cision http://news.cision.com

https://news.cision.com/arctic-therapeutics/r/arctic-therapeutics-announces-enrollment-of-first-patients-in-phase-iia-trial-of-at-004-for-acne-vul,c4305375

الملفات التالية متاحة للتنزيل:

Cision

عرض المحتوى الأصلي: https://www.prnewswire.co.uk/news-releases/arctic-therapeutics-announces-enrollment-of-first-patients-in-phase-iia-trial-of-at-004-for-acne-vulgaris-302684721.html

الشروط وسياسة الخصوصية

لوحة تحكم الخصوصية

مزيد من المعلومات