رئيس إدارة الغذاء والدواء يحذر من أن الولايات المتحدة تفقد الأرض أمام الصين في تطوير الأدوية المبكر، ويدعو إلى تسريع الموافقات على التجارب

شاهد الآن

فيديو 12:06

مارتى ماكارى من إدارة الغذاء والدواء: يجب أن يكون كل شيء متاحًا بدون وصفة طبية إلا إذا كان غير آمن أو يتطلب مراقبة

مقاطع فيديو إخبارية

حذر مفوض إدارة الغذاء والدواء مارتى ماكارى من أن الولايات المتحدة تتخلف عن الصين في تطوير الأدوية في المراحل المبكرة، ودعا إلى إصلاحات يمكن أن تبسط عملية بدء التجارب على العلاجات الجديدة.

وفي مقابلة مع CNBC يوم الأربعاء، أشار ماكارى بشكل خاص إلى ثلاثة عوائق يقال إنها تتسبب في تأخر الولايات المتحدة في تلك التجارب المبكرة للأدوية.

وتشمل هذه العقود مع المستشفيات بالإضافة إلى المراجعات الأخلاقية والموافقات، والتي وصفها بأنها “عمليات غير مرنة تستغرق وقتًا طويلاً وتتركنا غير قادرين على المنافسة مع الدول التي تتحرك بسرعة أكبر.” كما أشار إلى عملية تقديم والحصول على الموافقات على طلبات الأدوية التجريبية الجديدة، أو IND، التي تقدمها الشركات لاختبار منتج على البشر.

قال ماكارى: “دخلنا في فوضى”، في إشارة إلى مدى تأخر الولايات المتحدة عن الصين من حيث التجارب السريرية للمرحلة الأولى التي ستُجرى في عام 2024.

يتحدث مفوض إدارة الغذاء والدواء مارتى ماكارى في المكتب البيضاوي في البيت الأبيض في 29 يناير 2026.

صموئيل كوروم | جيتي إيماجز

وأضاف أن إدارة الغذاء والدواء “تنظر في كل شيء”، مثل إمكانية الشراكة مع أنظمة الصحة والمراكز الطبية الأكاديمية في عملية ما قبل IND. ويشير ذلك إلى الفترة التي تستشير فيها الشركات إدارة الغذاء والدواء قبل تقديم الطلب رسميًا.

قال ماكارى إن إدارة ترامب يجب أن “تتعاون مع الصناعة لمساعدتها على تقديم المزيد من العلاجات الشافية والمعالجات ذات المعنى للشعب الأمريكي، لأن ذلك هدف مشترك بين الحزبين نرغب جميعًا في تحقيقه. وسننجح في ذلك في هذه الإدارة.”

لقد ازدهر النظام البيولوجي للصين على مدى السنوات الأخيرة، مدفوعًا باستثمارات حكومية ضخمة، وموارد موهبة واسعة، وإصلاحات تنظيمية متسارعة. كانت الصين معروفة سابقًا بأنها قاعدة تصنيع منخفضة التكلفة تنتج نسخًا مقلدة، لكنها تتطور بسرعة لتصبح قوة عالمية في الابتكار.

تُظهر بيانات من شركة جلوبال داتا ومورغان ستانلي أن الصين الآن تجري أكثر من التجارب السريرية من الولايات المتحدة، وتشكل تقريبًا ثلث الموافقات الجديدة للأدوية على مستوى العالم، وتستعد للوصول إلى 35% من موافقات إدارة الغذاء والدواء بحلول عام 2040.

لقد تعرض صانعو السياسات في الولايات المتحدة لضغوط لاتخاذ خطوات لتعزيز الابتكار محليًا.