أعلنت شركة تيوا للأدوية (TEVA) التابعة لها في الولايات المتحدة أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قبلت طلب الدواء الجديد (NDA) الخاص بها لدواء TEV-'749، وهو تعليق قابل للحقن ببطء لإطلاق أولازانبين، لعلاج الفصام لدى البالغين. يدعم هذا الطلب بيانات من تجارب المرحلة المتأخرة تظهر أن فعالية وسلامة الحقن تحت الجلد مرة واحدة في الشهر تتماشى مع التركيبات الحالية للأولانزابين، دون الحاجة إلى مراقبة بعد الحقن. بعد الإعلان، شهدت أسهم شركة تيوا انخفاضًا بنسبة 1%.
شاهد النسخة الأصلية
قد تحتوي هذه الصفحة على محتوى من جهات خارجية، يتم تقديمه لأغراض إعلامية فقط (وليس كإقرارات/ضمانات)، ولا ينبغي اعتباره موافقة على آرائه من قبل Gate، ولا بمثابة نصيحة مالية أو مهنية. انظر إلى إخلاء المسؤولية للحصول على التفاصيل.
شركة تيفا للأدوية تسعى للحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج جديد للفصام
أعلنت شركة تيوا للأدوية (TEVA) التابعة لها في الولايات المتحدة أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قبلت طلب الدواء الجديد (NDA) الخاص بها لدواء TEV-'749، وهو تعليق قابل للحقن ببطء لإطلاق أولازانبين، لعلاج الفصام لدى البالغين. يدعم هذا الطلب بيانات من تجارب المرحلة المتأخرة تظهر أن فعالية وسلامة الحقن تحت الجلد مرة واحدة في الشهر تتماشى مع التركيبات الحالية للأولانزابين، دون الحاجة إلى مراقبة بعد الحقن. بعد الإعلان، شهدت أسهم شركة تيوا انخفاضًا بنسبة 1%.