## برايت مايندز بايوساينسز تحقق اختراقًا كبيرًا في إدارة النوبات الشديدة مع بيانات BMB-101

### مغير قواعد اللعبة للمرضى الذين يعانون من الصرع المقاوم للعلاج

قدمت شركة برايت مايندز بايوساينسز إنك. (NASDAQ: DRUG) أدلة سريرية مقنعة يوم الثلاثاء، حيث أظهر علاجها التجريبي BMB-101 فعالية كبيرة في تقليل نشاط النوبات بين المرضى الذين يعانون من اثنين من أكثر الحالات العصبية تحديًا: الصرع التنموي والدماغي (DEE) ونوبات الغياب. استجاب السوق بشكل إيجابي، حيث ارتفع سهم DRUG بنسبة 22.23% ليغلق عند 97.80 دولار.

### لماذا تهم هذه الحالات: فهم التحدي الطبي

يمثل كل من اضطرابات الصرع التنموي ونوبات الغياب بعضًا من أصعب العقبات العلاجية في علم الأعصاب. تتميز بنوبات متكررة مقاومة للأدوية يمكن أن تدمر تطور الطفولة، وغالبًا ما تؤدي إلى تأخيرات معرفية وحركية لا رجعة فيها. غالبًا ما تفشل الطرق العلاجية التقليدية في علاج هؤلاء المرضى، مما يخلق حاجة ملحة لابتكارات في علاج نوبات الغياب. يمتد الضرر العصبي إلى ما هو أبعد من إدارة النوبات — حيث يعاني المرضى من تأثيرات عميقة على تطور الكلام، والتنسيق الحركي، وجودة الحياة بشكل عام.

### أدلة سريرية قوية: نتائج تجربة المرحلة الثانية BREAKTHROUGH

حقق BMB-101 أهداف الفعالية الأساسية عبر كلا المجموعتين من المرضى، مقدمًا نتائج تشير إلى إمكانات سريرية ذات معنى:

**أداء مجموعة نوبات الغياب (n=11)**

أنتج الدواء تقليلًا ملحوظًا في النوبات. حيث شهد المرضى انخفاضًا متوسطًا بنسبة 73.1% في نوبات الغياب التي تستمر ثلاث ثوانٍ أو أكثر (p = 0.012)، مع انخفاض مماثل بنسبة 74.4% في عبء النوبات اليومي الإجمالي خلال فترات 24 ساعة. يعزز هذا الاتساق عبر مقاييس متعددة الثقة في آلية مضاد النوبات للدواء.

**نتائج مرضى DEE (n=6)**

أظهر المجتمع الأوسع لمرضى DEE انخفاضات متوسطة في النوبات الحركية الكبرى بنسبة 63.3%، مع نتائج مثيرة للإعجاب بشكل خاص في مرضى متلازمة لينكس-غاستو (60.3% انخفاض)، وصولًا إلى 76.1% بين الأنواع الفرعية الأخرى من DEE. تشير هذه الاستجابات المميزة إلى تنوع فعالية BMB-101 عبر أنواع الصرع المختلفة.

### ملف السلامة: التحمل كميزة حاسمة

بالإضافة إلى الفعالية، أظهر BMB-101 بيئة سلامة مشجعة. سجلت الغالبية العظمى من الآثار الجانبية بأنها خفيفة (79.6%) أو معتدلة (17.2%)، مع عدم وجود أحداث سلبية خطيرة تُعزى للعلاج. يميز هذا النسبة الإيجابية بين السلامة والفعالية BMB-101 كمرشح علاج واعد حقًا.

### فوائد غير متوقعة: بنية النوم والتعافي المعرفي

ظهرت نتيجة ثانوية مثيرة من بيانات التجربة: زاد BMB-101 مدة نوم حركة العين السريعة (REM) بنسبة 90%، حيث ارتفعت من 56.2 دقيقة في البداية إلى 106.7 دقيقة أثناء العلاج. بينما بقي إجمالي النوم مستقرًا (9.1 إلى 8.9 ساعة)، يحمل هذا التحسن في مرحلة REM آثارًا مهمة، حيث تدعم هذه المرحلة من النوم بشكل أساسي ترسيخ الذاكرة، والمعالجة العاطفية، والتطور المعرفي — وهي المجالات التي تتعرض للضرر في مرضى DEE.

### الطريق إلى الأمام: توسيع التطوير السريري

تقوم شركة برايت مايندز بايوساينسز الآن بوضع BMB-101 في مسارات تجريبية متقدمة تستهدف كلا المجموعتين من الحالات. تتوقع الشركة إصدار بيانات متابعة موسعة طوال عام 2025، مع التركيز بشكل خاص على السلامة طويلة الأمد والفعالية المستدامة. بالإضافة إلى ذلك، أعلنت الإدارة عن خطة للتحقيق في المرحلة الثانية لمرض متلازمة برادر-ويلي، مع استهداف تسجيل المرضى في الربع الأول من 2026.

### الآثار السوقية والمنظور الاستثماري

يعكس أداء السهم يوم الثلاثاء اعتراف المؤسسات بالإمكانات السوقية لـ BMB-101. مع تمثل علاجات نوبات الغياب فئة لم تخدم بشكل كافٍ تاريخيًا على الرغم من الحاجة الطبية الملحة، فإن تقدم DRUG نحو الدراسات التسجيلية يضع الشركة على مسافة قريبة من مسارات الموافقة التنظيمية المحتملة.